Alna0,4 mg Retardkapseln Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-06-2015
Fachinformation
(SPC)
03-06-2015
Wirkstoff:
Tamsulosinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)
INN (Internationale Bezeichnung):
Tamsulosin hydrochloride
Darreichungsform:
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1996-06-20
Gebrauchsinformation
Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALNA®
0,4 MG RETARDKAPSELN
Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Tamsulosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ALNA und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von ALNA beachten?
3.
Wie ist ALNA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ALNA aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ALNA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der arzneilich wirksame Bestandteil von ALNA ist Tamsulosin. Hierbei
handelt es sich um einen
selektiven Alpha-
1A/1D
-Rezeptorenblocker, der die Spannung der glatten Muskulatur in der
Prostata
und in der Harnröhre (Urethra) mindert. Tamsulosin sorgt dafür, dass
der Harn leichter durch die
Harnröhre fließt und erleichtert somit das Wasserlassen. Außerdem
vermindert Tamsulosin das
Drangempfinden.
ALNA wird angewendet bei der Behandlung von Männern mit Beschwerden
im Bereich des unteren
Harntrakts, die im Zusammenhang mit einer gutartigen Vergrößerung
der Prostata (so genannte
benigne Prostatahyperplasie) stehen. Zu diesen Beschwerden gehören
Schwierigkeiten beim
Wasserlassen (dünner Strahl), Harnträufeln, starker Harndrang,
Harnstottern und sehr häufiges
Wasserlassen sowohl tags als auch nachts.
Seite 2 von 6
2.
WAS MÜSSEN SI
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Seite 1 von 8
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alna® 0,4 mg Retardkapseln
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält
0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Orange/olivegrün, Aufdruck T0.4 und Logo
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes (LUTS) bei der
benignen Prostatahyperplasie
(BPH)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
Eine Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung täglich nach
dem Frühstück oder der ersten
Mahlzeit.
Die Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung muss als Ganzes
unzerkleinert und unzerkaut
geschluckt werden, um die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffes
nicht zu beeinträchtigen.
Eine Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörungen ist nicht notwendig.
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittlerer
Leberinsuffizienz ist nicht notwendig
(siehe auch 4.3 Gegenanzeigen).
_Kinder und Jugendliche_
Alna 0,4 mg Retardkapseln sind für Kinder nicht geeignet.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht belegt. Die
derzeit vorliegenden Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Tamsulosinhydrochlorid einschließlich
medikamentenbedingtem
Angioödem oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile.
Seite 2 von 8
Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie.
Schwere Leberinsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie bei anderen Alpha-1-Rezeptorenblockern kann es in einzelnen
Fällen unter der Behandlung mit
Alna zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu einer Synkope
führen kann. Beim ersten
Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Schwindel, Schwäche)
sollte der Patient sich
Lesen Sie das vollständige Dokument
