Thombran Tabs 100 mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
07-01-2009
Wirkstoff:
Trazodonhydrochlorid
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)
INN (Internationale Bezeichnung):
Trazodone hydrochloride
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Trazodonhydrochlorid (18677) 100 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1983-04-14
Gebrauchsinformation
Seite 1 von 1413
Status:
FUT
TeAM-Meeting vom:
16.11.2007
Änderungsmeldung an BfArM: 28.02.2008
im Markt ab:
Änderung:
Umstellung 14. AMG Novelle
Vorgänger:
05.03.2004 (AKT)
Thombran® Tabs
Filmtabletten
Gebrauchsinformation
TeAM-Protokoll-Nr.: 245
Status:
FUT
TeAM-Meeting vom:
16.11.2007
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Änderung:
Umstellung 14. AMG Novelle
Vorgänger:
05.03.2004 (AKT)
Thombran® Tabs
Filmtabletten
Gebrauchsinformation
TeAM-Protokoll-Nr.: 245
Seite 2 von 1413
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
THOMBRAN
®
TABS 100 MG
Filmtabletten
Trazodonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist THOMBRAN Tabs 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von THOMBRAN Tabs 100 mg beachten?
3. Wie ist THOMBRAN Tabs 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist THOMBRAN Tabs 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST THOMBRAN TABS 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
THOMBRAN Tabs 100 mg ist ein Psychopharmakon (Antidepressivum).
THOMBRAN Tabs 100 mg werden angewendet bei depressiven Erkrankungen.
Status:
FUT
TeAM-Meeting v
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Status:
FUT
TeAM-Meeting
vom:
eigenverantwortlich
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Änderung:
Korrektur SOC Kapitel NW
Vorgänger:
28.02.2008, TeAM-Protokoll-Nr.:
245
Thombran® Tabs
Filmtabletten
Fachinformation (SPC)
TeAM-Protokoll-Nr.: 438
Seite 1 von 1614
Error: Reference source not found [/de_7841.html#2]
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Thombran
®
Tabs 100 mg, Filmtabletten
Thombran
®
50 mg, Hartkapseln
Thombran
®
mite 25 mg, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Thombran Tabs 100 mg_
1 Filmtablette enthält 100 mg Trazodonhydrochlorid
_Thombran 50 mg_
1 Hartkapsel enthält 50 mg Trazodonhydrochlorid
_Thombran mite 25 mg_
1 Hartkapsel enthält 25 mg Trazodonhydrochlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Thombran® Tabs 100 mg_
Filmtabletten
Weiße oblonge Tabletten mit Bruchkerbe, in die auf beiden Seiten der Name Thombran
eingraviert ist.
_Thombran® 50 mg_
Hartkapseln
Längliche Hartgelatinesteckkapseln mit blau-opakem Oberteil und weiß-opakem Unterteil.
_Thombran® mite 25 mg_
Hartkapseln
Längliche Hartgelatinesteckkapseln mit weiß-opakem Ober- und Unterteil.
Seite 2 von 1614
Error: Reference source not found [/de_7841.html#2]
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Erkrankungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung müssen an die individuelle
Reaktionslage, das Indikationsgebiet und die Schwere der Erkrankung angepasst werden.
Hier gelten die Grundsätze, dass zwar bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis so
klein wie möglich gehalten werden sollte, dass aber bei einem Nichtansprechen der zur
Verfügung stehende Dosisbereich ausgenutzt werden sollte.
Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und d
Lesen Sie das vollständige Dokument
