Fungiderm
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
15-06-2007
Wirkstoff:
Clotrimazol
Verfügbar ab:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
INN (Internationale Bezeichnung):
clotrimazole
Darreichungsform:
Lösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Lösung; Clotrimazol (09058) 1 Gramm
Verabreichungsweg:
Anwendung auf der Haut
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2004-08-06
Gebrauchsinformation
pal-0168188
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FUNGIDERM®
1 %ige Lösung
Wirkstoff: Clotrimazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS FUNGIDERM® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
· Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach ungefähr 7
Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Fungiderm® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Fungiderm® beachten?
3. Wie ist Fungiderm® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fungiderm® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.
WAS IST FUNGIDERM® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Fungiderm® ist ein Breitsprektrum-Antimykotikum zur Behandlung von
Pilzer-krankungen (Mykosen) der Haut. Der Wirkstoff Clotrimazol dringt in die
befallenen Regionen ein und greift dort den Pilz an. Die Folge: Der Pilz stirbt ab oder
wird in seinem Wachstum gehemmt.
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FUNGIDERM® WIRD ANGEWENDET BEI PILZINFEKTIONEN (MYKOSEN) DER HAUT.
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
FUNGIDERM® BEACHTEN?
FUNGIDERM® DARF NICHT ANGEWENDET WERD
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FUNGIDERM
®
1 %ige Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff ist Clotrimazol
1 g (= 1ml) Lösung enthält 10 mg Clotrimazol.
Sonstiger Bestandteil ist Propylenglycol.
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzinfektionen der Haut.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Fungiderm
®
Lösung wird 1-3 mal täglich auf die erkrankten Stellen dünn
aufgetragen.
_ART UND GESAMTDAUER DER ANWENDUNG_
Wichtig für den Behandlungserfolg ist eine regelmäßige und ausreichend lange Anwendung
der Lösung.
Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der Art, dem Ausmaß und der Lokalisation der
Erkrankung.
Um eine vollständige Ausheilung der Erkrankung zu erreichen, sollte die Behandlung nicht
gleich nach dem Abklingen der akuten entzündlichen Beschwerden beendet werden,
sondern noch ca. 2 Wochen über das Verschwinden der subjektiven Symptome hinaus
fortgesetzt werden.
Allgemeine Therapiedauer bei:
Dermatomykosen
3 – 4 Wochen
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Clotrimazol. Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen
Propylenglycol und Butan-1,3-diol wird die Anwendung einer Darreichungsform ohne
diese Bestandteile empfohlen (z.B. Creme).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
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1/5
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
de_48236
2/5
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT
ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN
Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und
anderen Polyenantibiotika
(Nystatin, Natamycin).
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
_Schwangerschaft_
Aufgrund der geringen
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