Oxytetracyclin „vitnirMED“ 371 mg/g Pulver zum Eingeben für Kälber und Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-05-2023
Fachinformation
(SPC)
25-05-2023
Wirkstoff:
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
Verfügbar ab:
vitnirMED GmbH
ATC-Code:
QJ01AA06
INN (Internationale Bezeichnung):
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
Einheiten im Paket:
6 x 100 g, Laufzeit: 24 Monate,1 kg, Laufzeit: 24 Monate,5 kg, Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
Berechtigungsdatum:
2004-04-08
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Oxytetracyclin „vitnirMED“ 371 mg/g Pulver zum Eingeben für
Kälber und Schweine
2.
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
Wirkstoff: Oxytetracyclin
371 mg
(entsprechend 400 mg Oxytetracyclin-Hydrochlorid)
Pulver zum Eingeben
Blassgelbes feinkristallines Pulver
3.
ZIELTIERART(EN)
Kalb, Schwein
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kalb, Schwein: Behandlung von bakteriell bedingten
Infektionskrankheiten, wie
Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Harn- und Geschlechtsapparates
und des
Verdauungstraktes, verursacht durch gegenüber
Oxytetracyclin-empfindliche Erreger.
Aufgrund hoher Resistenzraten gegenüber Tetracyclinen, insbesondere
bei Streptokokken,
Erysipelothrix
_rhusiopathiae_
, Salmonellen,
_E. coli_
, Pasteurellen,
_Mannheimia haemolytica_
und
Pseudomonaden ist vor der Behandlung die Sensitivität der
nachgewiesenen Erreger zu überprüfen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie
Störungen des Blutbildes.
Aufgrund möglicher Kreuzresistenz nicht anwenden bei nachgewiesener
Tetracyclin-Resistenz.
Nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder
Inappetenz sollte einer parenteralen
Behandlung der Vorzug gegeben werden.
Auf eine ausreichende Trinkwasserversorgung der Tiere ist zu achten.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach Durchführung
einer Empfindlichkeitsprüfung
der nachgewiesenen Erreger erfolgen.
Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz
von Oxytetracyclin-
resistenten Bakterien erhöhen und die Wirksamkeit einer Behandlung
mit anderen Tetracyclinen
wegen potentieller Kreuzresistenzen vermindern.
2
Bei der Anwendung dieses Tierarzneimittels sind die amtlichen und
örtlichen Ric
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Fachinformation
1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Oxytetracyclin „vitnirMED“ 371 mg/g Pulver zum Eingeben für
Kälber und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF: Oxytetracyclin
371 mg
(entsprechend 400 mg Oxytetracyclin-Hydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Glucosemonohydrat
Siliciumdioxid
Pulver zum Eingeben
Blassgelbes feinkristallines Pulver
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Kalb, Schwein
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Kalb, Schwein: Behandlung von bakteriell bedingten
Infektionskrankheiten, wie
Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Harn- und Geschlechtsapparates
und des
Verdauungstraktes, verursacht durch gegenüber
Oxytetracyclin-empfindliche Erreger.
Aufgrund hoher Resistenzraten gegenüber Tetracyclinen, insbesondere
bei Streptokokken,
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, Salmonellen, _E. coli_, Pasteurellen,
_Mannheimia haemolytica_ und
Pseudomonaden ist vor der Behandlung die Sensitivität der
nachgewiesenen Erreger zu überprüfen.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen sowie
Störungen des Blutbildes.
Aufgrund möglicher Kreuzresistenz nicht anwenden bei nachgewiesener
Tetracyclin-Resistenz.
Nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Bei Tieren mit deutlich gestörtem Allgemeinbefinden und/oder
Inappetenz sollte einer parenteralen
Behandlung der Vorzug gegeben werden.
Auf eine ausreichende Trinkwasserversorgung der Tiere ist zu achten.
2
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach Durchführung
einer Empfindlichkeitsprüfung
der nachgewiesenen Erreger erfolgen.
Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz
von Oxytetracyclin-
resis
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