alpha-Vibolex 300 Kapseln
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-08-2020
Fachinformation
(SPC)
25-08-2020
Wirkstoff:
Thioctsäure
Verfügbar ab:
CNP Pharma GmbH (8112477)
ATC-Code:
N07XB01
INN (Internationale Bezeichnung):
thioctic
Darreichungsform:
Weichkapsel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Weichkapsel; Thioctsäure (02117) 300 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-03-07
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
alpha-Vibolex® 300 mg Kapseln
Thioctsäure
Weichkapseln
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind alpha-Vibolex® 300 mg Kapseln und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von alpha-Vibolex® 300 mg Kapseln
beachten?
3.
Wie sind alpha-Vibolex® 300 mg Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind alpha-Vibolex® 300 mg Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ALPHA-VIBOLEX® 300 MG KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Thioctsäure, der Wirkstoff in alpha-Vibolex® 300 mg Kapseln, ist
eine bei höheren Lebewesen im
körpereigenen
Stoffwechsel
gebildete
Substanz,
die
bestimmte
Stoffwechselleistungen
des
Körpers
beeinflusst.
Darüber
hinaus
besitzt
Thioctsäure
die
Nervenzelle
vor
reaktiven
Abbauprodukten schützende (antioxidative) Eigenschaften.
alpha-Vibolex® 300 mg Kapseln werden angewendet bei Missempfindungen
bei diabetischer
Nervenschädigung (Polyneuropathie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALPHA-VIBOLEX® 300 MG KAPSELN
BEACHTEN?
ALPHA-VIBOLEX® 300 MG KAPSELN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Thioctsäure, Amaranth
oder einen der in Abschnitt 6.
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
alpha-Vibolex® 300 mg Kapseln, Weichkapseln
alpha-Vibolex® 600 mg HRK Kapseln, Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Thioctsäure
alpha-Vibolex® 300 mg Kapseln:
1 Weichkapsel enthält 300 mg Thioctsäure und ca. 37 mg Sorbitol.
alpha-Vibolex® 600 mg HRK Kapseln:
1 Weichkapsel enthält 600 mg Thioctsäure und ca. 67 mg Sorbitol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
Längliche, pinkfarbene Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie bei Erwachsenen:
alpha-Vibolex® 300 mg Kapseln:
Die Tagesdosis beträgt 2 Weichkapseln alpha-Vibolex® 300 mg
(entsprechend 600 mg Thioct-
säure), die als Einmaldosis etwa 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit
eingenommen werden soll.
alpha-Vibolex® 600 mg HRK Kapseln:
Die Tagesdosis beträgt 1 Weichkapsel alpha-Vibolex® 600 mg HRK
(entsprechend 600 mg Thi-
octsäure), die als Einmaldosis etwa 30 Minuten vor der ersten
Mahlzeit eingenommen werden soll.
Bei stark ausgeprägten Missempfindungen kann initial eine
Infusionstherapie mit Thioctsäure
erfolgen.
alpha-Vibolex® Weichkapseln sollen unzerkaut und mit ausreichend
Flüssigkeit auf nüchternen
Magen eingenommen werden. Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung kann
die Resorption be-
hindern. Daher ist es insbesondere bei Patienten wichtig, die
zusätzlich eine verlängerte Magen-
entleerungszeit aufweisen, dass die Einnahme eine halbe Stunde vor dem
Frühstück erfolgt.
Da es sich bei der diabetischen Polyneuropathie um eine chronische
Erkrankung handelt, kann
eine Dauertherapie notwendig sein.
Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale
Diabetes-Einstellung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Amaranth oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Hinweis:
Ki
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