Clindasol 150 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-11-2021
Fachinformation
(SPC)
15-11-2021
Wirkstoff:
Clindamycinhydrochlorid
Verfügbar ab:
CNP Pharma GmbH (8112477)
INN (Internationale Bezeichnung):
Clindamycin hydrochloride
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Clindamycinhydrochlorid (03812) 172 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 06794604 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St; PZN: 06794610 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2000-07-13
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLINDASOL® 150 MG FILMTABLETTEN
Clindamycinhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Clindasol® 150 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clindasol® 150 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Clindasol® 150 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Clindasol® 150 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CLINDASOL® 150 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Clindasol® 150 mg Filmtabletten sind ein Antibiotikum zur oralen
Anwendung aus der
Gruppe
der
Lincosamide.
Clindamycin
wirkt
hauptsächlich
durch
eine
Hemmung
des
Wachstums der Bakterien, abhängig von der Konzentration am Ort der
Infektion und der
Empfindlichkeit der Bakterien kann Clindamycin aber die Bakterien auch
abtöten.
Clindasol® 150 mg Filmtabletten werden eingesetzt zur Therapie akuter
und chronischer
bakterieller Infektionen durch Clindamycin-empfindliche Erreger, wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches
-
Infektionen im Zahn- und Kieferbereich
-
Infektionen der tiefen Atemwege
-
Infektionen des Becken- und Bauchraumes
-
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
-
Infektionen d
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Fachinformation
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindasol® 150/300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Clindasol® 150 mg Filmtabletten:
Eine
Filmtablette
enthält
172
mg
Clindamycinhydrochlorid,
entsprechend 150 mg Clindamycin.
Clindasol® 300 mg Filmtabletten:
Eine
Filmtablette
enthält
344
mg
Clindamycinhydrochlorid,
entsprechend 300 mg Clindamycin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Clindasol® 150 mg Filmtabletten:
weiße, konvexe, runde Filmtablette
Clindasol® 300 mg Filmtabletten:
weiße, konvexe, runde Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche Erreger (siehe auch
Abschnitt 5.1), wie
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
Infektionen des HNO-Bereichs
•
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs
•
Infektionen der tiefen Atemwege
•
Infektionen des Becken- und Bauchraumes
•
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
•
Infektionen der Haut und Weichteile
•
Scharlach
Bei schweren Krankheitsbildern ist die intravenöse der oralen
Therapie vorzuziehen.
Die
jeweils
geltenden
offiziellen
Richtlinien
zur
lokalen
Antibiotika-Resistenz
sowie
zur
sachgerechten Anwendung und Verordnung von Antibiotika sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
CLINDASOL® 150 MG FILMTABLETTEN:
ERWACHSENE:
In Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion nehmen
ERWACHSENE UND
JUGENDLICHE ÜBER 14 JAHRE täglich 4 bis 12 Clindasol® 150 mg
Filmtabletten ein
(entsprechend 0,6 bis 1,8 g Clindamycin). Die Tagesdosis wird auf 4
Gaben
verteilt.
Für die höheren Dosierungen stehen auch Arzneimittel mit einem
höheren Wirkstoffgehalt zur
Verfügung.
KINDER:
In Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion erhalten Kinder
im Alter
über 4 Wochen bis 14 Jahre täglich 8 bis 25 mg Clindamycin pro
Kilogramm
Körpergewicht. Dies entspricht dem folgenden Dosierungsschema:
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