Clindasol 150 mg/ml Injektionslösung
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
31-05-2022
Fachinformation
(SPC)
31-05-2022
Wirkstoff:
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
Verfügbar ab:
CNP Pharma GmbH (8112477)
INN (Internationale Bezeichnung):
Clindamycin 2-dihydrogen phosphate
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Injektionslösung; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 178,2 Milligramm
Verabreichungsweg:
Injektion intramuskulär; Infusion intravenös
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1998-08-18
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLINDASOL® 150 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
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LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Clindasol® 150 mg/ml Injektionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clindasol® 150 mg/ml
Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Clindasol® 150 mg/ml Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clindasol® 150 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLINDASOL® 150 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Clindasol® 150 mg/ml Injektionslösung ist ein Antibiotikum zur
intramuskulären Injektion oder
intravenösen Infusion nach Verdünnung aus der Gruppe der
Lincosamide. Clindamycin wirkt
hauptsächlich durch eine Hemmung des Wachstums der Bakterien,
abhängig von der
Konzentration am Ort der Infektion und der Empfindlichkeit der
Bakterien kann Clindamycin
aber die Bakterien auch abtöten.
Clindasol® 150 mg/ml Injektionslösung wird eingesetzt zur Therapie
akuter und chronischer
bakterieller Infektionen durch Clindamycin-empfindliche Erreger, wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches
-
Infektionen im Zahn- und Kieferbereich
-
Infektionen der tiefen Atemwe
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindasol® 150 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 150 mg Clindamycin (als
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat)
Eine
Durchstechflasche
à
2
ml
enthält
356,4
mg
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat,
entsprechend 300 mg Clindamycin.
Eine
Durchstechflasche
à
4
ml
enthält
712,8
mg
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat,
entsprechend 600 mg Clindamycin.
Eine
Durchstechflasche
à
6
ml
enthält
1069,2
mg
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat,
entsprechend 900 mg Clindamycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 9 mg Benzylalkohol und 12 mg Natrium pro
ml Injektionslösung.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelblich.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche Erreger (siehe auch
Abschnitt 5.1), wie
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
Infektionen des HNO-Bereichs
•
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs
•
Infektionen der tiefen Atemwege
•
Infektionen des Becken- und Bauchraumes
•
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
•
Infektionen der Haut und Weichteile
•
Scharlach
•
Septikämie
•
Endokarditis
Die
jeweils
geltenden
offiziellen
Richtlinien
zur
lokalen
Antibiotika-Resistenz
sowie
zur
sachgerechten Anwendung und Verordnung von Antibiotika sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 14 JAHRE erhalten
•
bei mäßig schweren Infektionen täglich 8 bis 12 ml Clindasol® 150
mg/ml Injektionslösung
(entsprechend 1,2 bis 1,8 g Clindamycin),
•
bei
schweren
Infektionen
täglich
16
bis
18
ml
Clindasol®
150
mg/ml
Injektionslösung
(entsprechend 2,4 bis 2,7 g Clindamycin)
in 2 bis 4 Einzeldosen.
Die maximale Tagesdosis für ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 14 JAHRE
beträgt 32 ml
Clindasol
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