Clindasol 600 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-09-2021
Fachinformation
(SPC)
30-09-2021
Wirkstoff:
Clindamycinhydrochlorid
Verfügbar ab:
CNP Pharma GmbH (8112477)
INN (Internationale Bezeichnung):
Clindamycin hydrochloride
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Clindamycinhydrochlorid (03812) 688 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 00005291 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St; PZN: 00010518 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 06764833 Darreichung: Filmtabletten Menge: 14 St; PZN: 06794656 Darreichung: Filmtabletten Menge: 16 St; PZN: 06794662 Darreichung: Filmtabletten Menge: 32 St; PZN: 10394856 Darreichung: Filmtabletten Menge: 18 St; PZN: 10394862 Darreichung: Filmtabletten Menge: 36 St; PZN: 13890432 Darreichung: Filmtabletten Menge: 15 St; PZN: 13890449 Darreichung: Filmtabletten Menge: 25 St
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2000-09-12
Gebrauchsinformation
Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLINDASOL® 600 MG FILMTABLETTEN
Clindamycinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden ha
ben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Clindasol® 600 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clindasol® 600 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Clindasol® 600 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Clindasol® 600 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CLINDASOL® 600 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Clindasol® 600 mg Filmtabletten sind ein Antibiotikum.
Clindasol®
600
mg
Filmtabletten
werden
angewendet
bei
akuten
und
chronischen
bakteriellen Infektionen (Erkrankungen durch Ansteckung) durch
Clindamycin-empfindliche
Erreger, wie
−
Infektionen der Knochen und Gelenke,
−
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs,
−
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs,
−
Infektionen der tiefen Atemwege,
−
Infektionen des Becken- und Bauchraumes,
−
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane,
−
Infektionen der Haut und Weichteile,
−
Scharlach.
Bei schweren Krankheitsbildern sollte einleitend eine Behandlung mit
Clindamycin-haltigen
Arzneimitteln
vorgenommen
werden,
die
langsam
in
ein
Blutgefäß
verabreicht
werden
(
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindasol® 600 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Clindamycinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 688 mg Clindamycinhydrochlorid, entsprechend
600 mg Clindamycin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße längliche Filmtablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche Erreger, wie
-
Infektionen der Knochen und Gelenke,
-
Infektionen des HNO-Bereiches,
-
Infektionen des Zahn- und Kieferbereiches,
-
Infektionen der tiefen Atemwege,
-
Infektionen des Becken- und Bauchraumes,
-
Infektionen der weibl. Geschlechtsorgane,
-
Infektionen der Haut und Weichteile,
-
Scharlach.
Bei schweren Krankheitsbildern ist die intravenöse der oralen
Therapie vorzuziehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
In
Abhängigkeit
von
Ort
und
Schweregrad
der
Infektion
nehmen
Erwachsene
und
Jugendliche
über
14
Jahre
täglich
1,2
bis
1,8
g
Clindamycin
ein.
Die
tägliche
Einnahmemenge wird in der Regel auf 3 Einzeleinnahmen verteilt. Bei
minder schweren
Infektionen und sensiblen Erregern (insbesondere Streptokokken und
_Bacteroides fragilis_) ist
auch eine Verteilung auf 2 Einzeleinnah_men von je 600 mg Clindamycin
täglich möglich. Bei _
_Beteiligung von _ Staphylococcus aureus wird die 3x tägliche Gabe
empfohlen. Es werden
daher täglich 2 - 3 Clindasol® 600 mg Filmtabletten eingenommen
(entsprechend 1,2 - 1,8 g
Clindamycin).
Für Tagesdosen unter 1,2 g Clindamycin sowie für Kinder bis 14 Jahre
stehen Arzneimittel
mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
_SPEZIELLE DOSIERUNGEN _
Dosierung bei Lebererkrankungen
2
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen
verlängert sich die
Eliminations-Halbwertszeit von Clindamycin. Eine Dosisreduktion ist in
de
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