Diarönt mono
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-05-2016
Fachinformation
(SPC)
20-05-2016
Produktinformation
(INF)
25-07-2023
Wirkstoff:
Colistinsulfat
Verfügbar ab:
CNP Pharma GmbH (8112477)
ATC-Code:
A07AA10
INN (Internationale Bezeichnung):
Colistin sulfate
Darreichungsform:
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Colistinsulfat (05536) 5,95 Milligramm
Verabreichungsweg:
Einnehmen nach Auflösen
Produktbesonderheiten:
PZN :04759466 Darreichung : Tabletten Menge : 10 St; PZN :04759472 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1999-06-09
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIARÖNT
® MONO
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Colistinsulfat 5,95 mg/ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT _
1. Was ist Diarönt
®
mono und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Diarönt
®
mono beachten?
3. Wie ist Diarönt
®
mono einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diarönt
®
mono aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DIARÖNT
® MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diarönt
®
mono ist ein Polypeptid-Antibiotikum.
Diarönt
®
mono wird angewendet zur selektiven Darmdekontamination (Beseitigung
eines Teils der
natürlicherweise im Darm vorkommenden Bakterien).
Die offiziellen Richtlinien für den Gebrauch von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwen-
dung von Diarönt
®
mono zu berücksichtigen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIARÖNT
® MONO BEACHTEN?
DIARÖNT
® MONO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI
-
einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Colistin, andere Polymyxine
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile,
-
Patienten mit geschädigter Darmschleimhaut (z.B. Colitis ulcerosa,
Morbus Crohn),
-
Früh- und Neugeborenen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apothek
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Fachinformation
FACHINFORMATION
DIARÖNT® MONO
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
_Wirkstoff: _
_Colistinsulfat_
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI-
MITTELS
Diarönt® mono
Pulver
zur
Herstellung
einer Lösung zum Einneh-
men
Colistinsulfat 5,95 mg/ml
2. QUALITATIVE UND QUANTITA-
TIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
ml
der
zubereiteten
Lösung
enthält
5,95
mg
Colistinsulfat, entspre-
chend
125.000
I.E.
Colistin-Base.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe
Ab-
schnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver
zur
Herstellung
einer
L
ö
sung
zum
Einnehmen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Selektive
Darmdekonta-
mination (Beseitigung ei-
nes
Teils
der
nat
ü
r-
licherweise
im
Darm
vorkommenden Bakterien).
Die
offiziellen
Richtlinien
f
ü
r
den
Gebrauch
von
antimikrobiellen
Wirk-
stoffen sind bei der An-
wendung von Diar
ö
nt
®
mono
zu ber
ü
cksichtigen.
4.2 DOSIERUNG
UND
ART
DER
ANWENDUNG
Dosierung
F
ü
r die orale Anwendung
zur
Darmdekontamination
werden
folgende
Tagesdosen empfohlen:
S
ä
uglinge
vom Ende
des 1. bis
zum 6. Le-
bensmonat
4 x
3
ml
entsprechend
71,4
mg
Colistin
sulfat
oder 1.500.000
I.E. Co-
listinbase
t
ä
glich
S
ä
uglinge
vom 7. -
12. Le-
bensmonat
4 x
4
ml
entsprechend
95
mg
Colistinsulfat
oder 2.000.000
I.E.
Colistinbase
t
ä
glich
Kinder (1 -
6 Jahre)
4 x
6
ml
entsprechend
143
mg
Colistin
sulfat
oder 3.000.000
I.E. Co-
listinbase
t
ä
glich
Schulkinder
(6 - 11
Jahre)
4 x
8
ml
entsprechend
190
mg
Colistin
sulfat
oder 4.000.000
I.E. Co-
listinbase
t
ä
glich
Jugendliche
(ab 12
Jahre)
4 x
12
ml
entsprechend
285
mg
Colistin
sulfat
oder 6.000.000
I.E. Co-
listinbase
t
ä
glich
Erwachsene
4 x
16
ml
entsprechend
380
mg
Colistin
sulfat
oder 8.000.000
I.E. Co-
listinbase
t
ä
glich
ART DER ANWENDUNG
Zubereitung der L
ö
sung:
Vor der ersten Einnahme
wird
die
Flasche
bis
knapp
zur
H
ä
lfte
mit
kaltem
Wasser
gef
ü
llt.
Das
Pulver
wird
durch
vorsichtiges
Schwenken
der
ge
ö
ffneten
Flasche
(Vermeidung
von
Schaumbildung)
gel
ö
st.
Nach Aufl
ö
sen der Sub-
stanz wird mit Wasser bis
zur
Markierung
aufge
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