Miconazol-saar Creme
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-09-2017
Fachinformation
(SPC)
22-09-2017
Wirkstoff:
Miconazolnitrat
Verfügbar ab:
CNP Pharma GmbH (8112477)
ATC-Code:
D01AC02
INN (Internationale Bezeichnung):
miconazole Nitrate
Darreichungsform:
Creme
Zusammensetzung:
Teil 1 - Creme; Miconazolnitrat (09653) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung auf der Haut
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1993-07-20
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Miconazol-saar Creme
Miconazolnitrat 20mg/g Creme
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
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Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Miconazol-saar Creme und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Miconazol-saar Creme beachten?
3.
Wie ist Miconazol-saar Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Miconazol-saar Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MICONAZOL-SAAR CREME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Miconazol-saar Creme ist ein Antimykotikum (Medikament zur Behandlung
von Pilzbefall).
Miconazol-saar Creme wird angewendet zur Behandlung von
Interdigitalmykosen und Mykosen der
Hautfalten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICONAZOL-SAAR CREME
BEACHTEN?
MICONAZOL-SAAR CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
−
wenn Sie überempfindlich gegen Miconazolnitrat, verwandte
pilzabtötende Medikamente oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von
Micanazol-saar Creme sind.
Kinder_ _und Jugendliche_ _
Miconazol-saar Creme soll bei Kindern und Jugendlichen unter 17 Jahren
nicht angewendet werden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Kontakt mit den Augen vermeiden.
ANWENDUNG VON MICONAZOL-SAAR CREME MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Ar
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Fachinformation
FACHINFORMATION
MICONAZOL-SAAR CREME
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Miconazol-saar Creme
Miconazolnitrat 20 mg/g
Creme
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTI-
TATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 20 mg Micona-
zolnitrat
Sonstige
Bestandteile:
Enthält
Benzoesäure
und
Butylhydroxy-
anisol.
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile,
siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Interdigitalmykosen
-
Mykosen der Hautfalten
4.2
DOSIERUNG
UND
ART
DER
ANWENDUNG
Soweit
nicht
anders
verordnet,
wird 2 mal täglich etwas Creme
auf
die
erkrankten
Hautpartien
aufgetragen und leicht mit dem
Finger einmassiert.
Die
Behandlung
sollte
bis
zum
Verschwinden der positiven Pilz-
kulturen
durchgeführt
werden,
mindestens jedoch noch 14 Tage
nach
Abklingen
der
Beschwer-
den. Zwischen dem letzten Auf-
tragen
und
dem
Anlegen
einer
Pilzkultur sollte ein therapiefreies
Intervall
von
3-4
Tagen
liegen,
damit
evtl.
Wirkstoffreste
die
Kultur nicht stören. Die Dauer der
Therapie beträgt im Allgemeinen
4 Wochen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Miconazol-saar Creme darf nicht
angewendet
werden
bei
Über-
empfindlichkeit
gegen
Micona-
zolnitrat,
andere
Imidazol-
Derivate
oder
einen
der
in
Abschnitt 6.1 genannten sonsti-
gen Bestandteile.
Miconazol-saar
Creme
soll
bei
Kindern und Jugendlichen unter
17 Jahren nicht angewendet wer-
den.
4.4
BESONDERE
WARNHINWEISE
UND
VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR
DIE
ANWENDUNG
Schwere
Überempfindlichkeits-
reaktionen,
einschließlich
Ana-
phylaxie und Angioödem, wurden
während
der
Behandlung
mit
topischen
Darreichungsformen
von
Miconazol
berichtet.
Falls
eine
Reaktion
auftritt,
die
eine
Überempfindlichkeit oder Reizung
vermuten lässt, soll die Behand-
lung abgebrochen werden.
Miconazol-saar Creme darf nicht
in
Kontakt
mit
der
Schleimhaut
der Augen kommen.
Benzoesäure
kann
leichte
Rei-
zungen
an
Haut,
Augen
und
Schleimhäuten hervorrufen.
Butylhydroxyanisol
kann
örtlich
begrenzte
Hautreaktionen
(z.B.
Kontaktdermatitis),
Reizungen
der Augen und der Schleimhäute
he
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