Mipyrin
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-02-2020
Fachinformation
(SPC)
05-02-2020
Wirkstoff:
Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Coffein; Paracetamol
Verfügbar ab:
CNP Pharma GmbH (8112477)
ATC-Code:
N02BA51
INN (Internationale Bezeichnung):
Acetylsalicylic acid (Ph.Eur.), Caffeine, paracetamol
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Tablette; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 250 Milligramm; Coffein (00088) 50 Milligramm; Paracetamol (01212) 200 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-09-23
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Mipyrin®
250 mg Acetylsalicylsäure, 200 mg Paracetamol, 50 mg Coffein
Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3 - 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Mipyrin® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mipyrin® beachten?
3.
Wie ist Mipyrin® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mipyrin® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MIPYRIN® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Acetylsalicylsäure und Paracetamol sind Wirkstoffe aus der Gruppe der
Analgetika-Antipyretika
(Schmerzhemmer/Fiebersenker).
Mipyrin® wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren bei akuten leichten
bis mäßig starken Schmerzen.
Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder und Jugendliche (siehe
Abschnitt 2. „Mipyrin® darf
nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen“).
Wenn Sie sich nach 3 - 4 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIPYRIN® BEACHTEN?
MIPYRIN® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Coffein,
Weizen oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
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Fachinformation
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mipyrin®
250 mg Acetylsalicylsäure, 200 mg Paracetamol, 50 mg Coffein
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 250
mg Acetylsalicylsäure, 200
mg Paracetamol, 50
mg Coffein.
Sonstige Bestandteile: Enthält Weizenstärke.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße, flache Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bei akuten leichten bis
mäßig starken Schmerzen.
Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder und Jugendliche (siehe
Abschnitt 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Falls nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
ALTER
EINZELDOSIS
TAGESGESAMTDOSIS
Erwachsene und
Jugendliche ab
12 Jahren
1 - 2 Tabletten
(entsprechend 250 - 500 mg
Acetylsalicylsäure, 200 - 400 mg
Paracetamol und 50 - 100 mg Coffein)
bis zu 6 Tabletten
(entsprechend 1500 mg
Acetylsalicylsäure, 1200 mg
Paracetamol und 300 mg Coffein)
Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen von etwa 4 - 8
Stunden bis zu 3mal täglich
eingenommen werden.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind in etwas Flüssigkeit gelöst oder unzerkaut mit
reichlich Flüssigkeit einzuneh-
men. Nicht auf nüchternen Magen einnehmen.
Schmerzmittel sollen ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht
länger als 3 - 4 Tage und nicht
in höherer Dosierung angewendet werden.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom muss die Dosis
vermindert bzw. das Einnahme-Intervall verlängert werden.
Schwere Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss
ein Dosisintervall von
mindestens 8 Stunden eingehalten werden.
Ältere Patienten
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Mipyrin® darf nicht angewendet we
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