Sedaplus Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-12-2008
Fachinformation
(SPC)
19-12-2008
Wirkstoff:
Doxylaminsuccinat
Verfügbar ab:
CNP Pharma GmbH (8112477)
ATC-Code:
N05CM21
INN (Internationale Bezeichnung):
Doxylamine succinate,
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Doxylaminsuccinat (02268) 25 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2005-04-29
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Sedaplus® Filmtabletten
Doxylaminsuccinat 25 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIO-
NEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGS-
ERFOLG ZU ERZIELEN, MÜSSEN SEDAPLUS FILMTABLETTEN® JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Sedaplus® Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sedaplus® Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Sedaplus® Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Sedaplus® Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND SEDAPLUS® FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Sedaplus® Filmtabletten sind ein Schlafmittel aus der Gruppe der
Antihistaminika.
Sedaplus® Filmtabletten werden angewendet bei medikamentös
behandlungsbedürftigen Ein- und
Durchschlafstörungen.
Hinweis:
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie.
Oftmals sind sie Ausdruck körper-
licher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere
Maßnahmen oder eine Therapie der
Grundkrankheit beeinflusst werden. Deshalb sollte bei länger
anhaltenden Schlafstörungen keine Dau-
erbehandlung mit Sedaplus® Filmtabletten erfolgen, sondern der
behandelnde Arzt aufgesucht werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
SEDAPLUS® FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
SEDAPLUS® FILMTABLE
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Fachinformation
FACHINFORMATION
SEDAPLUS® FILMTABLETTEN
Doxylaminsuccinat 25 mg
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEI-
MITTELS
Sedaplus® Filmtabletten
Doxylaminsuccinat 25 mg
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTI-
TATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 25 mg Do-
xylaminsuccinat.
Sonstige
Bestandteile:
Enthält
Lactose.
Die vollständige Auflistung der
sonstigen Bestandteile siehe Ab-
schnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße runde Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Medikamentös
behandlungsbe-
dürftige Ein- und Durchschlafstö-
rungen.
Hinweis:
Nicht alle Schlafstörungen bedür-
fen einer medikamentösen The-
rapie. Oftmals sind sie Ausdruck
körperlicher oder seelischer Er-
krankungen und können durch
andere Maßnahmen oder eine
Therapie der Grundkrankheit be-
einflusst werden. Deshalb sollte
bei länger anhaltenden Schlafstö-
rungen keine Dauerbehandlung
mit Sedaplus® Filmtabletten er-
folgen, sondern der behandelnde
Arzt aufgesucht werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet,
nehmen Erwachsene ca. ½ bis 1
Stunde vor dem Schlafengehen 1
Filmtablette Sedaplus® (entspre-
chend 25 mg Doxylaminsuccinat)
ein. Bei stärkeren Schlafstörun-
gen können als Höchstdosis 2
Filmtabletten
Sedaplus®
(ent-
sprechend 50 mg Doxylaminsuc-
cinat) eingenommen werden.
Sedaplus® Filmtabletten werden
mit Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Was-
ser) ca. ½ bis 1 Stunde vor dem
Schlafengehen eingenommen.
Es ist darauf zu achten, dass
nach der Einnahme von Se-
daplus® Filmtabletten für eine
ausreichende
Schlafdauer
ge-
sorgt wird, um eine Beeinträchti-
gung des Reaktionsvermögens
am folgenden Morgen zu vermei-
den.
Bei akuten Schlafstörungen ist
die Behandlung möglichst auf
Einzelgaben zu beschränken. Um
bei chronischen Schlafstörungen
die Notwendigkeit einer fortge-
setzten Anwendung zu überprü-
fen, sollte nach zweiwöchiger
täglicher
Einnahme
die Dosis
schrittweise reduziert oder her-
abgesetzt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Sedaplus® Filmtabletten dürfen
nicht angewendet werden bei:
- Überempfi
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