Sedaplus Saft
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
16-01-2023
Fachinformation
(SPC)
16-01-2023
Wirkstoff:
Doxylaminsuccinat
Verfügbar ab:
Wick Pharma - Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH (8000695)
ATC-Code:
N05CM21
INN (Internationale Bezeichnung):
Doxylamine succinate,
Darreichungsform:
Lösung zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Doxylaminsuccinat (02268) 12,5 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN :03080695 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 100 g; PZN :06785798 Darreichung : Lösung zum Einnehmen Menge : 200 g
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-05-06
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SEDAPLUS® SAFT
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN AB 18 JAHREN
Doxylaminsuccinat 2,5 mg/ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungs
beilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Sedaplus® Saft und wofür wird er angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sedaplus® Saft beachten?
3. Wie ist Sedaplus® Saft einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sedaplus® Saft aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEDAPLUS® SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Sedaplus® Saft ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der
Antihistaminika.
Sedaplus® Saft wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von
Schlafstörungen.
Hinweis:
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie.
Oftmals sind sie Ausdruck
körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere
Maßnahmen oder eine
Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden. Deshalb sollte bei
länger anhaltenden
Schlafstörungen keine Dauerbehandlung mit Sedaplus® Saft erfolgen,
sondern der behandelnde
Arzt aufgesucht werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEDAPLUS® SAFT_ _BEACHTEN?
SEDAPLUS® SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−
wenn Sie allergisch gegen Doxylamin, andere Antihistaminika oder einen
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sedaplus
®
Saft
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Doxylaminsuccinat
5 ml Lösung enthalten 12,5 mg Doxylaminsuccinat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol, Natrium,
Natriumbenzoat (E211)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.
Hinweis:
Nicht alle Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie.
Oftmals sind sie Ausdruck
körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere
Maßnahmen oder eine Therapie
der Grundkrankheit beeinflusst werden. Deshalb sollte bei länger
anhaltenden Schlafstörungen keine
Dauerbehandlung mit Sedaplus
®
Saft erfolgen, sondern der behandelnde Arzt aufgesucht werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die angegebene Dosis kann mit dem beigefügten Messbecher abgemessen
werden.
Erwachsene ab 18 Jahren:
bis zu 20 ml Lösung (entsprechend bis 50 mg Doxylaminsuccinat)
Die Dosierung sollte keinesfalls überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche _
Sedaplus® Saft ist nicht für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Art der Anwendung
Sedaplus
®
Saft kann bei Bedarf mit Flüssigkeit (kein Alkohol) eingenommen
werden.
Die Einnahme sollte ½ bis 1 Stunde vor dem Zubettgehen erfolgen.
Es ist darauf zu achten, dass nach der Einnahme von Sedaplus
®
Saft für eine ausreichende
Schlafdauer gesorgt wird, um eine Beeinträchtigung des
Reaktionsvermögens am folgenden Morgen zu
vermeiden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte
bei der Behandlung von
Schlafstörungen im Allgemeinen nur wenige Tage betragen und 2 Wochen
nicht überschreiten.
Insbesondere bei fortbestehenden Schlafstörungen ist ein Arzt zu
konsultieren.
4.3
GEGENANZEIGEN
Sedaplus
®
Saft darf nicht angewendet werden bei:
•
bekannter Überempfindlichkeit gegenüber D
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