Revertor 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
12-06-2012
Fachinformation
(SPC)
12-06-2012
Wirkstoff:
ATIPAMEZOL HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
CP Pharma Handels GmbH
ATC-Code:
QV03AB90
INN (Internationale Bezeichnung):
ATIPAMEZOL HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
1 Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung, Laufzeit: 36 Monate,5 Durchstechflaschen mit je 10 ml Injektionslösung, Laufzeit
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2008-02-15
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION
Revertor 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Revertor 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Atipamezolhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml klare wässrige Injektionslösung enthält:
Wirkstoff: Atipamezolhydrochlorid
5 mg
Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver
2-Antagonist und wird zur Aufhebung der sedativen
Wirkung von Medetomidin und Dexmedetomidin bei Hunden und Katzen
eingesetzt.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- Tieren, die zur Zucht vorgesehen sind
- Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Während der ersten 10 Minuten nach Injektion von
Atipamezolhydrochlorid kommt es zu einer
vorübergehenden
Blutdrucksenkung.
In
seltenen
Fällen
können
Hyperaktivität,
Tachykardie,
Speicheln, atypische Lautäußerungen, Muskelzittern, Erbrechen,
erhöhte Atemfrequenz, oder ein
unkontrollierter Harn- und Kotabsatz auftreten. . In sehr seltenen
Fällen wurde beobachtet, dass ein
Rückfall in die Sedation auftritt oder dass das Tier auf die
Applikation von Atipamezol nicht anspricht.
Werden bei Katzen niedrige Dosen zur partiellen Aufhebung der
Wirkungen von Medetomidin bzw.
Dexmedetomidin eingesetzt, sind Maßnahmen zur Vorbeugung einer
möglichen Hypothermie (auch
nach dem Erwachen aus der Sedierung) zu treffen.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
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7.
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur einmaligen intramuskulären Injektion.
Atipamezolhydrochlorid wird 15 – 60 Minuten nach Medetomidin- bzw.
Dexme
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Fachinformation
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Revertor 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Atipamezolhydrochlorid
5,0 mg
(entspricht 4,27 mg Atipamezol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Atipamezolhydrochlorid ist ein selektiver
2-Antagonist und wird zur Aufhebung der sedativen
Wirkung von Medetomidin und Dexmedetomidin bei Hunden und Katzen
eingesetzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- Tieren, die zur Zucht vorgesehen sind
- Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankungen.
Siehe auch Hinweise unter 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nach Anwendung des Tierarzneimittels sollten die Tiere in einen
ruhigen Raum gebracht werden.
Während der Aufwachphase dürfen die Tiere nicht unbeaufsichtigt
bleiben. Stellen Sie sicher, dass das
Tier einen normalen Schluckreflex wiedererlangt hat, bevor ihm Futter
oder Trinken angeboten wird.
Vorsicht bei der Umwidmung des Tierarzneimittels auf andere Tierarten,
da andere als für Hund und
Katze geltende Dosierungsempfehlungen maßgeblich sein können.
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Bei Verabreichung weiterer Sedativa (außer Medetomidin) ist zu
berücksichtigen, dass deren
Wirkungen nach Antagonisierung von (Dex)medetomidin andauern.
Atipamezol antagonisiert nicht die Wirkung von Ketamin, das bei
alleiniger Anwendung Krämpfe
beim Hund und bei der Katze auslösen kann. Atipamezol darf nicht
früher als 30 – 40 Minuten nach
Anwendung von Ketamin verabreicht werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Wegen der ausgeprägten pharmakologis
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