Betnesol Augen-, Ohren- und Nasentropfen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
30-04-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
24-04-2012
Wirkstoff:
BETAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT
Verfügbar ab:
ALFASIGMA S.P.A.
ATC-Code:
R01AD06; S03BA03
INN (Internationale Bezeichnung):
BETAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE
Einheiten im Paket:
5 ml
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Corticosteroids
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1969-09-08
Gebrauchsinformation
Betnesol Augen-, Ohren- und Nasentropfen PIL_AT_0003
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Betnesol Augen-, Ohren- und Nasentropfen
Wirkstoff: Betamethason-Dinatriumphosphat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Betnesol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betnesol beachten?
3.
Wie ist Betnesol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betnesol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Betnesol und wofür wird es angewendet?
Betnesol Augen-, Ohren- und Nasentropfen enthalten ein örtlich
wirksames
Nebennierenrindenhormon (Betamethason = Glucocorticoid), welches
entzündliche Reaktionen
unterdrückt, die Wucherung des Bindegewebes hemmt und eine
Gefäßneubildung der Hornhaut
verhindert.
Betnesol Augen-, Ohren- und Nasentropfen werden angewendet bei:
-
nicht infizierten entzündlichen Erkrankungen des vorderen
Augenabschnitts. Dieses Arzneimittel
darf nur unter engmaschiger augenärztlicher Kontrolle angewendet
werden.
-
Entzündungen des äußeren Gehörganges (Otitis externa) und nicht
infizierte entzündliche
Erkrankungen am Ohr. Es darf keine Trommelfellperforation vorliegen.
-
nicht infizierten entzündlichen Erkrankungen in der Nase.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betnesol beachten?
Betnesol Augen-, Oh
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Fachinformation
Betnesol Augen-, Ohren- und Nasentropfen SmPC_AT_0003
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betnesol Augen-, Ohren- und Nasentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 1 mg Betamethason (als Dinatriumphosphat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,2 mg
Benzalkoniumchlorid (als Konservierungsmittel)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung
_Aussehen: _Farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
pH-Wert: 7,5 – 8,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Auge:
Nicht infizierte entzündliche Erkrankungen des vorderen
Augenabschnittes, die der Behandlung mit einem
Kortikoid bedürfen. Das Hornhautepithel muss intakt sein. Dieses
Arzneimittel darf nur unter
engmaschiger augenärztlicher Überwachung angewendet werden.
Ohr:
Otitis externa und nicht infizierte entzündliche Erkrankungen, die
der Behandlung mit einem Kortikoid
bedürfen. Es darf keine Trommelfellperforation vorliegen.
Nase:
Nicht infizierte entzündliche Erkrankungen, die der Behandlung mit
einem Kortikoid bedürfen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Glucocorticoide sollen nur so lange und nur in so niedriger Dosierung
angewendet werden, wie es zur Erzielung
und Erhaltung des gewünschten therapeutischen Effektes unbedingt
erforderlich ist.
Die Dosierung muss auf die spezifische Lage des Patienten unter
Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung,
der aufgetretenen Wirkung und der Corticoidverträglichkeit abgestimmt
werden.
Aus hygienischen Gründen soll der Patient darauf hingewiesen werden,
dass Betnesol nicht an verschiedenen
Verabreichungsorten (Nase, Auge, Ohr) gleichzeitig oder hintereinander
angewendet werden soll.
Dosierung
_Erwachsene_
Auge:
Alle 1 oder 2 Stunden 1 oder 2 Tropfen in das Auge einbringen. Es wird
empfohlen eine Tageshöchstmenge von 24
Tropfen nicht zu überschreiten.
Nach eingetretener Besserung die Zahl der Anwendungen verringern.
Betnesol Augen-, Ohren- und Nasentropfen SmPC_AT_
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