Betnesol - Augensalbe
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-01-2020
Fachinformation
(SPC)
23-01-2020
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
24-04-2012
Wirkstoff:
BETAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT
Verfügbar ab:
ALFASIGMA S.P.A.
ATC-Code:
S03BA03
INN (Internationale Bezeichnung):
BETAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE
Einheiten im Paket:
3 g
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Corticosteroids, plain
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1967-06-28
Gebrauchsinformation
Betnesol Augensalbe PIL_AT_0002
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETNESOL AUGENSALBE
Wirkstoff: Betamethason-Dinatriumphosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betnesol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betnesol beachten?
3.
Wie ist Betnesol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betnesol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETNESOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betnesol Augensalbe enthält ein örtlich wirksames
Nebennierenrindenhormon (= Glucocorticoid),
welches entzündliche Reaktionen unterdrückt, die Wucherung des
Bindegewebes hemmt und eine
Gefäßneubildung der Hornhaut verhindert.
Betnesol Augensalbe wird angewendet bei:
nicht infizierten entzündlichen Erkrankungen des vorderen
Augenabschnitts, bei denen eine lokale
Glucocorticoidtherapie angezeigt ist.
In der postoperativen Therapie von Erkrankungen mit erhöhtem, innerem
Augendruck und bei
Hornhauttransplantationen können glucocorticoidhaltige
Augenheilmittel kurzfristig angewendet
werden, um Trübungen der Hornhaut infolge von Narbenbildung zu
beseitigen oder zu verhindern.
Beachten Sie bitte, dass dieses Arzneimittel nur unter engmaschiger
augenärztlicher Kontrolle
angewendet werden darf.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWEN
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Fachinformation
Betnesol Augensalbe SmPC_AT_0002
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betnesol Augensalbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 1 mg Betamethason-Dinatriumphosphat in
Paraffingrundlage.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augensalbe
_Aussehen_: weiße Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht infizierte entzündliche Erkrankungen des vorderen
Augenabschnittes, bei denen eine lokale
Glucocorticoidtherapie indiziert ist. Das Hornhautepithel muss intakt
sein. Dieses Arzneimittel darf nur unter
engmaschiger augenärztlicher Überwachung angewendet werden.
Betnesol Augensalbe enthält ein Glucocorticoid, das entzündliche
Reaktionen unterdrückt, die Proliferation des
Bindegewebes hemmt und eine Vaskularisation der Hornhaut verhindert.
In der postoperativen Glaukomtherapie und bei
Hornhauttransplantationen können glucocorticoidhältige
Ophthalmika kurzfristig angewendet werden, um Trübungen der Cornea
infolge Narbenbildung zu beseitigen oder
zu verhindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Glucocorticoide sollen nur so lange und nur in so niedriger Dosierung
angewendet werden, wie es zur Erzielung
und Erhaltung des gewünschten therapeutischen Effektes unbedingt
erforderlich ist.
Die Dosierung muss auf die spezifische Lage des Patienten unter
Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung,
der aufgetretenen Wirkung und der Corticoidverträglichkeit abgestimmt
werden.
Dosierung
_Erwachsene_
3 – 4-mal täglich einen ca. 1 cm langen Salbenstrang auf die
Innenseite des unteren Augenlides auftragen.
Nach eingetretener Besserung kann die Anzahl der Anwendungen
verringert werden. Eine Anwendung von bis zu
4x täglich sollte nicht überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von Betamethason im Wachstumsalter erfordert eine sehr
strenge Indikationsstellung. Da bei
Säuglingen und Kindern die Anwendung von Kortikosteroiden das
Wachstum stören und die körpereigene
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