Hydergin 2 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-09-2019
Fachinformation
(SPC)
03-09-2019
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
18-07-2012
Wirkstoff:
DIHYDROERGOCRYPTIN METHANSULFONAT; DIHYDROERGOCRISTIN METHANSULFONAT; DIHYDROERGOCORNIN METHANSULFONAT
Verfügbar ab:
ALFASIGMA S.P.A.
ATC-Code:
C04AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
DIHYDROERGOCRYPTINE MESYLATE; DIHYDROERGOCRISTINE MESYLATE; DIHYDROERGOCORNINE METHANESULFONATE
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Ergot alkaloids
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1978-05-05
Gebrauchsinformation
Hydergin 2 mg Tabletten PIL_AT_0001
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HYDERGIN 2 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Co-Dergocrinmesilat (Dihydroergotoxinmethansulfonat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Hydergin 2 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Hydergin 2 mg Tabletten beachten?
3.
Wie sind Hydergin 2 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Hydergin 2 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND HYDERGIN 2 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Der in Hydergin enthaltene Wirkstoff Co-Dergocrinmesilat gehört zur
Wirkstoffgruppe der
Mutterkornalkaloide. Co-Dergocrinmesilat kann den Stoffwechsel (die
Zuckerverwertung) im Gehirn
verbessern und dadurch unter anderem die Aktivität von bestimmten
Botenstoffen (cholinerge
Neurotransmitter) im Gehirn steigern.
Hydergin wird angewendet BEI PATIENTEN MIT DEMENZERKRANKUNGEN (primär
degenerative Demenz,
Multiinfarktdemenz) ALS UNTERSTÜTZENDE MASSNAHME BEI
HIRNLEISTUNGSSTÖRUNGEN IM ALTER, wenn
Arzneimittel der ersten Wahl (Cholinesterasehemmer, in weiterer Folge
Memantin) nicht wirksam
sind bzw. nicht vertragen werden und Störungen der geistigen
Leistungsfähigkeit, der Motivation
(Mangel an Eigeninitiative) und der soziale
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Fachinformation
Hydergin 2 mg Tabletten SmPC_ AT_0001
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydergin 2 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 2 mg Co-Dergocrinmesilat
(Dihydroergotoxinmethansulfonat)*.
*
Co-Dergocrin
besteht
aus
den
hydrierten
Mutterkornalkaloiden
Dihydroergocornin,
Dihydroergocristin,
Dihydroergokryptin (Dihydro-α-ergokryptin und Dihydro-β-ergokryptin
im Verhältnis 2:1) in gleichen Mengenanteilen.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 150 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Aussehen_: Weißliche, runde, flache, an den Ecken abgeflachte
Tabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten und der
Prägung „H/G“ auf einer Seite und „NV“ auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in
gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Als unterstützende Maßnahme bei HIRNLEISTUNGSSTÖRUNGEN IM ALTER BEI
PATIENTEN MIT DEMENZERKRANKUNGEN
(primär
degenerative
Demenz,
Multiinfarktdemenz),
wenn
eine
Unwirksamkeit
oder
Unverträglichkeit
von
Arzneimitteln der ersten Wahl (Cholinesterasehemmer, in weiterer Folge
Memantin) gegeben ist und folgende
Leitsymptomatik vorliegt: Störungen der geistigen
Leistungsfähigkeit, der Motivation und der sozialen Interaktion.
HINWEIS:
Bevor
die
Behandlung
mit
Co-Dergocrinmesilat
begonnen
wird,
ist
abzuklären,
ob
die
Krankheitserscheinungen
nicht
auf
einer
spezifisch
zu
behandelnden
Grunderkrankung
(internistischer
und
psychiatrisch-neurologischer Natur) beruhen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Im Allgemeinen beträgt die Tagesdosis 3 mg bis 6 mg
Co-Dergocrinmesilat (3 x täglich 1 Tablette).
_Kinder und Jugendliche _
Für Hydergin 2 mg Tabletten gibt es keine Indikation für die
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren. Zudem liegen keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von
Co-Derg
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