Cloderm Creme 1%
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-04-2023
Fachinformation
(SPC)
04-04-2023
Wirkstoff:
Clotrimazol
Verfügbar ab:
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
ATC-Code:
D01AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
clotrimazole
Darreichungsform:
Creme
Zusammensetzung:
Teil 1 - Creme; Clotrimazol (09058) 1 Gramm
Verabreichungsweg:
Auftragen auf die Haut
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1989-09-28
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLODERM ® CREME 1%
Clotrimazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat
benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cloderm Creme 1% und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cloderm Creme 1% beachten?
3.
Wie ist Cloderm Creme 1% anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cloderm Creme 1% aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLODERM CREME 1% UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Cloderm Creme 1% ist ein Breitspektrum-Antimykotikum.
Cloderm Creme 1% wird angewendet bei Pilzinfektionen der Haut durch
Dermatophyten, Hefen (z.B. Candida-Arten), Schimmelpilze und andere
wie Malassezia
furfur sowie Infektionen durch Corynebakterium minutissimum.
Diese können sich äußern als Mykosen der Füße, Mykosen der Haut
und der
Hautfalten, Pityriasis versicolor, Erythrasma, oberflächliche
Candidosen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLODERM CREME 1% BEACHTEN?
CLODERM CREME 1% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Clotrimazol, Benzylalkohol oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol empfiehlt es sich,
anstelle der Creme
eine cetylstearylalk
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cloderm Creme 1 %
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 0,01 g Clotrimazol.
Dieses Arzneimittel enthält 100 mg Cetylstearylalkohol und 10 mg
Benzylalkohol
pro 1 g Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Cloderm Creme 1% ist eine weiße Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzinfektionen der Haut durch Dermatophyten, Hefen (z. B.
Candida-Arten),
Schimmelpilze und andere, wie _Malassezia furfur_, sowie Infektionen
durch
_Corynebakterium minutissimum_.
Diese können sich äußern als Mykosen der Füße, Mykosen der Haut
und
Hautfalten, Pityriasis versicolor, Erythrasma, oberflächliche
Candidosen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Creme wird 2 – 3mal täglich dünn auf die erkrankten
Hautstellen aufgetragen
und eingerieben.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keinen Daten vor.
Art der Anwendung
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Anwendung auf der Haut.
Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der Art, dem Ausmaß und
der Stelle
der Erkrankung. Um eine vollständige Ausheilung zu erreichen, sollte
die
Behandlung nicht gleich nach dem Abklingen der akuten entzündlichen
Symptome
oder der subjektiven Beschwerden beendet werden, sondern bis zu einer
Behandlungsdauer von mindestens 4 Wochen fortgesetzt werden.
Pityriasis
versicolor heilt im Allgemeinen in 1 – 3 Wochen ab.
Bei Fußpilz sollte zur Vermeidung von Rückfällen trotz rascher
subjektiver
Besserung ca. 2 Wochen über das Verschwinden der Krankheitszeichen
hinaus
behandelt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Clotrimazol, gegen
Benzylalkohol oder
einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Überempfindlichkeit gegenüber Cetylstearylalkohol. Es empfiehlt sich
anstelle
der Creme eine cetylstearylalkoholfreie Darreichungsform (z. B. eine
Lösung)
anzuwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Cetylstearylalkohol kann
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