Artelac UNO Augentropfen
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2021
Fachinformation
(SPC)
01-02-2021
Wirkstoff:
Hypromellose
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
ATC-Code:
S01XA20
INN (Internationale Bezeichnung):
hypromellose
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfen; Hypromellose (01333) 3,2 Milligramm
Verabreichungsweg:
Eintropfen in den Bindehautsack
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1997-05-06
Gebrauchsinformation
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PACKUNGSBEILAGE
2
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARTELAC
®
UNO
AUGENTROPFEN, 3,2 MG / ML, AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Hypromellose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG BEGINNEN,
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
➢
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Artelac
®
UNO Augentropfen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Artelac
®
UNO Augentropfen beachten?
3.
Wie ist Artelac
®
UNO Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Artelac
®
UNO Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Information
1.
WAS SIND ARTELAC
® UNO AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Artelac
®
UNO
Augentropfen
ist eine
Tränenersatzlösung.
ARTELAC
® UNO AUGENTROPFEN WERDEN ANGEWENDET:
Zur symptomatischen Behandlung von
Austrocknungserscheinungen
der Horn- und
Bindehäute
(Trockenes Auge) durch Tränensekretions- und
Tränenfunktionsstörungen
infolge lokaler
oder
systematischer Erkrankungen sowie bei mangelndem oder unvollständigem
Lidschluss, was
sich
zum
Beispiel in Augenreizung, Fremdkörpergefühl und Lichtempfindlichkeit
bei Wind, Hitze
und
Ermüdung äußern
kann.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ARTELAC
® UNO AUGENTROPFEN BEACHTEN?
ARTELAC
®
UNO
AUGENTROPFEN DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,
-
wenn Sie
allergisch gegen Hypromellose oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Best
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Artelac
®
UNO Augentropfen, 3,2 mg / ml, Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 3,2 mg Hypromellose.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dinatriumphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.) und
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat:
Dieses Arzneimittel enthält 0,068 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend 1,84 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Artelac
®
UNO Augentropfen ist eine farblose, sterile, klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Artelac
®
UNO
Augentropfen
ist
angezeigt
bei
Erwachsenen
und
Kindern
über
12
Monaten
zur
symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn-
und Bindehäute („Syndrom
des Trockenen Auges“) durch Tränensekretions- und
Tränenfunktionsstörungen infolge lokaler oder
systemischer Erkrankungen oder bei mangelndem oder unvollständigem
Lidschluss.
Besonders geeignet für Patienten, die konservierte Formulierungen von
künstlichen Tränen nicht
vertragen, da Artelac
®
UNO Augentropfen keine Konservierungsmittel enthält.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle
Dosierung.
Soweit nicht anders verordnet, 3- bis 5-mal täglich oder häufiger 1
Tropfen in den Bindehautsack
eintropfen, um für eine ausreichende Befeuchtung zu sorgen.
Bei der Anwendung von Artelac
®
UNO Augentropfen zur Behandlung des Trockenen Auges, die in der
Regel als Langzeit- oder Dauertherapie erfolgt, sollte grundsätzlich
ein Augenarzt konsultiert werden.
_Pädiatrische Patienten _
Die Therapie des Trockenen Auges erfordert eine individuelle
Dosierung.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Artelac
®
UNO Augentropfen bei Kindern unter 12 Monaten ist
wegen nicht relevanter Anwendung bei der Indikation Trockenes Auge
für diese Altersgruppe noch nicht
nachgewiesen.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Hinweis
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