Gentamytrex in der Ophtiole
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
04-08-2009
Wirkstoff:
Gentamicinsulfat
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
INN (Internationale Bezeichnung):
Gentamicin sulfate
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfen; Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
Eintropfen in den Bindehautsack
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1983-08-24
Gebrauchsinformation
Gentamytrex in der Ophtiole_PB/Zul.-Nr. 3731.00.00
20.07.2009 14:16
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GENTAMYTREX IN DER OPHTIOLE®
_1 ml Augentropfen enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3 mg
Gentamicin)_
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
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·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Gentamytrex in der Ophtiole® und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Gentamytrex in der Ophtiole® beachten?
3.
Wie ist Gentamytrex in der Ophtiole® anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gentamytrex in der Ophtiole® aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
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1.
WAS IST GENTAMYTREX IN DER OPHTIOLE® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gentamytrex in der Ophtiole® ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Augeninfektionen
(Breitbandantibiotikum).
GENTAMYTREX IN DER OPHTIOLE® WIRD ANGEWENDET BEI:
Infektionen des vorderen Augenabschnitts durch Gentamicin-empfindliche Erreger, wie
bakterielle Entzündungen der Bindehaut (Konjunktivitis), der Hornhaut (Keratitis;
Keratokonjunktivitis), der
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Fachinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
GENTAMYTREX IN DER OPHTIOLE
®
_1 ml Augentropfen enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3 mg
Gentamicin)_
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Gentamicinsulfat
1 ml Lösung enthält Gentamicinsulfat 5,0 mg (entsprechend
Gentamicin 3,0 mg).
Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen
des vorderen Augenabschnittes durch Gentamicin-empfindliche Erreger,
wie
bakterielle Entzündungen der Bindehaut (Konjunktivitis), der
Hornhaut (Keratitis;
Keratokonjunktivitis), der Lidränder (Blepharitis) und
der Augenliddrüsen (Gerstenkorn,
Hordeolum).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
4- bis 6-mal täglich, in schweren Fällen häufiger,
bis stündlich, 1 Tropfen Gentamytrex in der
Ophtiole
®
_ _in den Bindehautsack des erkrankten Auges eintropfen.
Art und Dauer der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Nach Abziehen des Unterlids Gentamytrex in der Ophtiole
®
durch leichten Druck auf die
Flasche in den Bindehautsack eintropfen.
In Abständen, abhängig von der Schwere der
Erkrankung, sollte die Wirksamkeit kontrolliert
und über die Fortsetzung oder Änderung
der Therapie entschieden werden.
Gentamytrex in der Ophtiole_FI/Zul.-Nr. 3731.00.00
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Eine Behandlungsdauer von 2 Wochen sollte in
der Regel nicht überschritten werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Gentamytrex in der Ophtiole
®
darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen Gentamicin, Benzalkoniumchlorid oder
einen der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während der Behandlung mit Gentamytrex in der Ophtiole
®
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