Optilast
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
12-12-2018
Fachinformation
(SPC)
12-12-2018
Wirkstoff:
Azelastinhydrochlorid
Verfügbar ab:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
ATC-Code:
S01GX07
INN (Internationale Bezeichnung):
Azelastine hydrochloride
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfen; Azelastinhydrochlorid (24718) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1998-10-28
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OPTILAST
0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Azelastinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4
.
•
Wenn Sie sich nach zwei Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt. In den meisten Fällen setzt eine Linderung der Beschwerden nach
15 – 30 Minuten ein.
•
In dieser Packungsbeilage wird Optilast, 0,5 mg/ml Augentropfen,
Lösung, als Optilast bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Optilast und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Optilast beachten?
3.
Wie ist Optilast anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Optilast aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OPTILAST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Optilast enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid. Dieser gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als Antihistaminika bezeichnet werden. Antihistaminika verhindern
die Wirkungen von Substanzen
(wie z.B. Histamine), die vom Körper im Zusammenhang mit einer
allergischen Reaktion produziert
werden. Es wurde gezeigt, dass Azelastinhydrochlorid eine Entzündung
am Auge reduziert.
Optilast kann zur Behandlung und Vorbeugung von durch Heuschnupfen
bedingten Beschwerden am
Auge (saisonale allergische Konjunktivitis) bei Erwachsenen und
Kindern ab 4 Jahren angewendet
werden.
Optilast kann zur Behan
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OPTILAST
0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Azelastinhydrochlorid 0,05 % (0,5 mg/ml).
Jeder Tropfen enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,125 mg
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Vorbeugung der Symptome der saisonalen allergischen
Konjunktivitis bei
Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren. Behandlung der Symptome der nicht
saisonalen
(perennialen) allergischen Konjunktivitis bei Erwachsenen und Kindern
ab 12 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Saisonale allergische Konjunktivitis:
Die übliche Dosierung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren
beträgt zweimal täglich je 1
Tropfen in jedes Auge. Falls erforderlich, kann diese Dosis bis auf
viermal täglich erhöht werden.
Bei zu erwartender Allergenbelastung sollten Optilast vorbeugend
bereits vor der Belastung
angewendet werden.
Nicht saisonale (perenniale) allergische Konjunktivitis:
Die übliche Dosierung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
beträgt zweimal täglich je 1
Tropfen in jedes Auge. Falls erforderlich, kann diese Dosis bis auf
viermal täglich erhöht werden.
Die Sicherheit und Verträglichkeit des Arzneimittels wurden in
klinischen Studien über bis zu 6
Wochen gezeigt. Deshalb sollte ein Behandlungszyklus auf eine Dauer
von jeweils maximal 6
Wochen begrenzt werden.
Hinweis für die Selbstmedikation: Es wird empfohlen den Arzt zu
kontaktieren wenn die
Symptome zunehmen oder keine Besserung nach 48 Stunden einsetzt. Der
Patient sollte darauf
hingewiesen werden, dass auch bei der saisonalen allergischen
Konjunktivitis eine Behandlung
über mehr als
6 Wochen nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen soll.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
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