Prostagutt forte 160/120mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-03-2014
Fachinformation
(SPC)
19-03-2014
Wirkstoff:
Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); BrennnesselwurzeL, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Verfügbar ab:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)
INN (Internationale Bezeichnung):
Saw Palmetto fruits, ZE with Ethanol/Ethanol-water (%), nettle root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Dosierung:
160/120mg
Darreichungsform:
Weichkapsel
Zusammensetzung:
Sägepalmenfrüchte, ZE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (03411) 160 Milligramm; BrennnesselwurzeL, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (16646) 120 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Verschreibungstyp:
Apothekenpflichtig
Anwendungsgebiete:
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken).
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1995-05-24
Gebrauchsinformation
3. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss Prostagutt
forte 160/120 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt
aufsuchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST PROSTAGUTT
FORTE 160/120 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROSTAGUTT
FORTE 160/120 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST PROSTAGUTT
FORTE 160/120 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST PROSTAGUTT
FORTE 160/120 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST PROSTAGUTT
FORTE 160/120 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST PROSTAGUTT
FORTE 160/120 MG?
PROSTAGUTT
FORTE 160/120 MG
160/120 mg / Weichkapsel
Für männliche Erwachsene
WIRKSTOFFE: SABAL-DICKEXTRAKT UND BRENNNESSELTROCKENEXTRAKT
1.
WAS IST PROSTAGUTT
FORTE 160/120 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_ _
1.1
PROSTAGUTT
FORTE 160/120 MG IST EIN PFLANZLICHES PROSTATAMITTEL.
1.2
PROSTAGUTT
FORTE 160/120 MG WIRD ANGEWENDET BEI
Beschwerden
beim
Wasserlassen
bei
einer
gutartigen
Vergrößerung
der
Prostata
(Miktions-
beschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach
Alken).
Hinweis:
Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten
Prostata, ohne die Vergröße-
rung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen
Ihren Arzt auf. Insbesondere bei
Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht
werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROSTAGUTT
FORTE 160/120 MG BEACHT
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Fachinformation
– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PROSTAGUTT
® FORTE 160/120MG
160/120 mg / Weichkapsel
Für männliche Erwachsene
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält:
Wirkstoffe:
160 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (10-14,3:1),
Auszugsmittel: Ethanol
90 % (m/m);
120 mg Trockenextrakt aus Brennnesselwurzeln (7,6-12,5:1),
Auszugsmittel Ethanol
60 % (m/m).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der
Prostata
(Miktionsbeschwerden
bei
benigner
Prostatahyperplasie,
Stadium
I
bis
II
nach
Alken).
Hinweis für den Patienten:
Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten
Prostata,
ohne die Vergrößerung zu beheben. Der Patient soll daher in
regelmäßigen Abstän-
den seinen Arzt aufsuchen. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei
akuter Harnver-
haltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2-mal täglich 1 Weichkapsel.
Zum Einnehmen, unzerkaut mit etwas Flüssigkeit.
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.
– 2 –
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
Zubereitungen
aus
Sägepalmenfrüchten,
Brennnesselwurzeln,
Soja,
Erdnuss
oder
einen
der
sonstigen
Bestandteile
des
Arzneimittels.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Keine bekannt.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Im Hinblick auf die Indikation nicht relevant.
4.7
AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM
BEDIENEN VON
MASCHINEN
Keine bekannt.
4.8
NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Prostagutt
®
forte 160/120 mg Nebenwirkungen haben.
Bei
der
Bewertung
von
Nebenwirkungen
werden
folgende
Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
_Sehr häufig:_
mehr als 1 von 10 Behandelten
_Häufig:_
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1
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