Elozell "forte" - Infusionsflasche
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-08-2018
Fachinformation
(SPC)
14-08-2018
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
17-12-2012
Wirkstoff:
KALIUMHYDROGENASPARTAT HEMIHYDRAT; MAGNESIUM HYDROGENASPARTAT
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Austria GmbH
ATC-Code:
B05BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
POTASSIUM ASPARTATE HEMIHYDRATE DIBASIC; MAGNESIUM HYDROGEN ASPARTATE
Einheiten im Paket:
250 ml, Laufzeit: 60 Monate,10 x 250 ml, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Potassium
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1970-12-09
Gebrauchsinformation
/Version: 5
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ELOZELL „FORTE“ - INFUSIONSFLASCHE
Wirkstoffe: Kaliumaspartat, Magnesiumaspartat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Elozell „forte“ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Elozell „forte“ beachten?
3.
Wie ist Elozell „forte“ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Elozell „forte“ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ELOZELL „FORTE“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Elozell „forte“ wird bei Kalium- und Magnesium-Mangel und als
Zusatzbehandlung bei
Herzrhythmusstörungen, sofern eine Behandlung unter Umgehung des
Magen-Darm-Trakts
erforderlich ist, angewendet.
Elozell „forte“ ist eine Lösung mit Wirkung auf den
Elektrolythaushalt.
Die Infusionslösung Elozell „forte“ enthält als wirksame
Bestandteile Kaliumaspartat und
Magnesiumaspartat.
Sowohl Kalium als auch Magnesium spielen bei der Aufrechterhaltung der
Zellstrukturen eine wichtige
Rolle.
Für eine Behandlung mit Magnesium, das an vielen Reaktionen in der
Zelle beteiligt ist, sind bei
Herzrhythmusstörungen positive Wirkungen beschrieben worden.
Kalium ist an einer Reihe von Stoffwechselprozessen beteiligt und ist
wichtig zur Stabilisierung de
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
/Version: 7
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Elozell „forte“ – Infusionsflasche
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
250 ml Infusionslösung enthalten:
Kalium-DL-hydrogenaspartat
½ H
2
O
2,163 g
Magnesium-DL-hydrogenaspartat
4 H
2
O
2,163 g
Elektrolyte in mmol/250 ml:
K
+
12
Mg
++
6
Aspartat
24
Energiegehalt: ca. 48 kJ (ca. 12 kcal)/250 ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare und farblose Infusionslösung.
Osmolarität: 274 mosmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Elozell „forte“ wird angewendet bei Erwachsenen (ab 18 Jahren).
Kalium- und Magnesium-Mangel, als Zusatztherapie bei
Herzrhythmusstörungen sofern eine
parenterale Zufuhr erforderlich ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die maximale Tagesdosis von 250 ml soll nicht überschritten werden.
Pro Stunde sollen beim Erwachsenen nicht mehr als 20 mmol Kalium
verabreicht werden.
Die tägliche Kaliumzufuhr soll 100 - 120 mmol nicht überschreiten.
Infusionsgeschwindigkeit:
Die Infusionsgeschwindigkeit beträgt bis zu 2,5 ml pro Minute
(entsprechend mindestens 100 Minuten
für 250 ml).
Es wird empfohlen, mit einer Infusionsgeschwindigkeit von 0,75 ml pro
Minute zu beginnen.
Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt
im Serum müssen eventuell vor
und während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des
Serumnatriums bei
Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin
(Syndrom der inadäquaten
Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten,
die gleichzeitig mit
/Version: 7
2
Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer im
Krankenhaus erworbenen
Hyponatriämie (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
Die Überwachung des Serumnatriums ist bei hypotonen Flüssigkeiten
besonders wichtig.
Tonizität von Elozell „forte“ - Infusionsflasche: hypoton
Die Rate und das Volumen der Infusion hängen vom Alter,
Lesen Sie das vollständige Dokument
