Glucose 5 % "Fresenius" - Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-10-2023
Fachinformation
(SPC)
18-10-2023
Wirkstoff:
GLUCOSE
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Austria GmbH
ATC-Code:
B05BA03
INN (Internationale Bezeichnung):
GLUCOSE
Einheiten im Paket:
10 x 250 ml Polyethylenflasche, Laufzeit: 36 Monate,10 x 500 ml Polyethylenflasche, Laufzeit: 36 Monate,6 x 1000 ml Polyethylenf
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Kohlenhydrate
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1979-02-08
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLUCOSE 5 % „FRESENIUS“ - INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Glucose
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glucose 5 % „Fresenius“ - Infusionslösung und wofür wird
sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose 5 % „Fresenius“ -
Infusionslösung beachten?
3.
Wie ist Glucose 5 % „Fresenius“ - Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucose 5 % „Fresenius“ - Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLUCOSE 5 % „FRESENIUS“ - INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD
SIE ANGEWENDET?
Glucose 5 % „Fresenius“ ist eine Infusionslösung die Zucker
(Glucose) enthält und dient:
•
zum Ausgleich von Wasserverlusten (z. B. durch starkes Schwitzen,
Nierenerkrankungen),
•
zur Flüssigkeitszufuhr (zusammen mit entsprechender
Elektrolytsubstitution),
•
zur Deckung des täglichen Wasserbedarfs und Zufuhr geringer
Energiemengen,
•
als Trägerlösung (es kann zum Verdünnen oder Verabreichen zu
anderen Arzneimitteln, die über
eine Infusion gegeben werden, hinzugegeben werden).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE 5 % „FRESENIUS“ -
INFUSIONSLÖSUNG
BEACHTEN?
GLUCOSE 5 % „FRESENIUS“ DARF NICHT ANGEWENDET WER
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucose 5 % „Fresenius“ - Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten:
Glucose
50 g
Energiegehalt: ca. 800 kJ (ca. 200 kcal)/1000 ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare und farblose Lösung.
Osmolarität: 277 mosmol/l
pH-Wert: 3,5 - 6,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Flüssigkeitszufuhr (zusammen mit entsprechender
Elektrolytsubstitution),
- hypertone Dehydratation,
- Deckung des täglichen Wasserbedarfs und Zufuhr geringer
Energiemengen,
- Trägerlösung für Medikamente und Zusatzampullen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Konzentration und Dosierung der Glucoselösung für die
intravenöse Anwendung wird durch
verschiedene Parameter, unter anderem Alter, Gewicht und klinischem
Zustand des Patienten
bestimmt.
Die Glucose-Konzentrationen im Serum, der Flüssigkeits- und
Elektrolythaushalt sollten dabei
sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4 „Besondere
Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ und 4.8
„Nebenwirkungen“).
Empfohlene Dosierung zur Behandlung von Kohlenhydrat- und
Flüssigkeitsverlust:
_ERWACHSENE, ÄLTERE PATIENTEN UND JUGENDLICHE:_
_Maximale Tagesdosis_: 30 - 40 ml pro kg Körpergewicht und Tag,
entsprechend 1,5 – 2 g Glucose/kg
KG und Tag
_SÄUGLINGE, KLEINKINDER UND KINDER_:
_Maximale Tagesdosis_
0 – 10 kg KG (Körpergewicht): 100 ml/kg/24 h
10 – 20 kg KG: 1000 ml + 50 ml/kg/24 h für jedes kg KG über 10 kg
20 kg KG: 1500 ml + 20 ml/kg/24 h für jedes kg KG über 20 kg
2
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte müssen eventuell
vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei
Patienten mit erhöhter nicht-
osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten
Sekretion des antidiuretischen
Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit
Vasopr
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