Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SOJAÖL
Fresenius Kabi Austria GmbH
B05BA02
SOY OIL
12 x 500 ml (Infusionsflasche), Laufzeit: 24 Monate,10 x 100 ml (Infusionsbeutel), Laufzeit: 24 Monate,10 x 250 ml (Infusionsbeu
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Fett-Emulsionen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1964-09-28
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Intralipid 20 % - Emulsion zur Infusion Wirkstoff: Sojabohnenöl, raffiniert Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Intralipid 20 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Intralipid 20 % beachten? 3. Wie ist Intralipid 20 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Intralipid 20 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Intralipid 20 % und wofür wird es angewendet? Intralipid 20 % ist eine Fettemulsion für die künstliche Ernährung. Durch die Verwendung von Sojabohnenöl wird der Bedarf an lebensnotwendigen Fettsäuren abgedeckt. Der Energiegehalt von Intralipid 20 % beträgt ca. 2 kcal/ml. Größere Energiemengen können deshalb bei gleichzeitig verhältnismäßig geringer Flüssigkeitsbelastung verabreicht werden. Die Größe der Fettpartikel und ihre biologischen Eigenschaften sind mit den normalen Fettpartikeln im Blut vergleichbar. Intralipid 20 % dient - zur Deckung des Bedarfs an Energie und lebensnotwendigen Fettsäuren im Rahmen der künstlichen Ernährung, - zur Beseitigung eines Mangels an lebensnotwendigen Fettsäuren, der durch die normale Nahrung nicht behoben werden kann. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Intralipid 20 % bea Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Intralipid 20 % - Emulsion zur Infusion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml enthalten: Sojabohnenöl, raffiniert 200,0 g Energiegehalt: ca. 8400 kJ (= ca. 2000 kcal)/l Gehalt an organischem Phosphat: ca. 15 mmol/l Dichte: 0,986 (g/cm 3 ) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Infusion. Weiße, homogene Emulsion. Osmolalität: ca. 350 mosmol/kg Wasser pH-Wert: ca. 8 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Deckung des Bedarfs an Energie und essentiellen Fettsäuren im Rahmen der parenteralen Ernährung. Mangel an essentiellen Fettsäuren, der durch orale Aufnahme nicht behoben werden kann. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis richtet sich nach der Fähigkeit des Patienten, das zugeführte Fett zu eliminieren. Grundsätzlich sollten Fettemulsionen langsam und möglichst gleichmäßig infundiert werden. _Erwachsene_ Die empfohlene Dosis beträgt 1 - 2 g Fett/kg Körpergewicht (KG) und Tag, entsprechend 5 - 10 ml Intralipid 20 % pro kg KG und Tag. Die Maximaldosis beträgt 3 g Fett/kg KG und Tag. Dies entspricht 15 ml Intralipid 20 % pro kg KG und Tag. Bis zu 70 % des Energiebedarfs können durch Intralipid 20 % gedeckt werden, auch bei Patienten mit stark erhöhtem Energiebedarf. _Infusionsgeschwindigkeit_: Während der ersten 10 Minuten sollte die Infusionsgeschwindigkeit etwa 0,05 g Fett/kg KG und Stunde betragen (= 0,25 ml Intralipid 20 % pro kg KG und Stunde). Sie kann dann stetig gesteigert und nach 30 Minuten im gewünschten Bereich stabilisiert werden. Die Infusionsrate sollte jedoch 0,15 g Fett/kg KG und Stunde, entsprechend 0,75 ml Intralipid 20 % pro kg KG und Stunde, nicht überschreiten. Die Infusionsdauer für 500 ml Intralipid 20 % soll mindestens 5 Stunden betragen. Die Tagesdosis sollte vorzugsweise gleichmäßig über 24 Stunden infundiert werden. 2 _Frühgeborene, Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder_ Lesen Sie das vollständige Dokument