Ringer - Lactat "Fresenius" - Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
07-12-2017
Fachinformation
(SPC)
07-12-2017
Wirkstoff:
CALCIUMCHLORID; KALIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID; NATRIUMLACTAT
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Austria GmbH
ATC-Code:
B05BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
CALCIUM CHLORIDE; POTASH; SODIUM CHLORIDE; sodium lactate
Einheiten im Paket:
10 x 500 ml (Plastikflasche), Laufzeit: 36 Monate,15 x 500 ml freeflex, Laufzeit: 36 Monate,8 x 1000 ml freeflex, Laufzeit: 36 M
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Elektrolyte
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1978-03-14
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RINGER-LACTAT „FRESENIUS“ - INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Elektrolyte
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ringer-Lactat „Fresenius“ - Infusionslösung und wofür
wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ringer-Lactat „Fresenius“ -
Infusionslösung beachten?
3.
Wie ist Ringer-Lactat „Fresenius“ - Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ringer-Lactat „Fresenius“ - Infusionslösung
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RINGER-LACTAT „FRESENIUS“ - INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR
WIRD SIE ANGEWENDET?
Ringer-Lactat „Fresenius“ ist eine Infusionslösung, die folgende
Substanzen in annähernd
physiologischer Konzentration enthält: Calciumchlorid-Dihydrat,
Kaliumchlorid, Natriumchlorid und
Natriumlactat. Natrium, Kalium, Calcium, Chlorid und Lactat sind
Elektrolyte, die sich in Ihrem Blut
befinden. Ringer-Lactat „Fresenius“ dient:
zum Ausgleich von Wasser- und Elektrolytverlusten (z.B. durch starkes
Schwitzen,
Nierenerkrankungen)
zur Behandlung eines zu geringen Blutvolumens (Hypovolämie) oder
eines zu niedrigen Blutdrucks
(Hypotonie)
zur Behandlung von leichten metabolischen Acidosen (außer
Lactat-Azidos
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ringer-Lactat „Fresenius“ - Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten:
Calciumchlorid 2H
2
O
0,27 g
Kaliumchlorid
0,40 g
Natriumchlorid
6,00 g
Natrium-L-lactat 50%
6,34 g
Elektrolyte in mmol/1000 ml
Na
+
131,00
K
+
5,36
Ca
++
1,84
Cl
-
112,00
L-Lactat
-
28,30
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare und farblose Lösung
Osmolarität: 278 mosmol/l
pH-Wert: 5,0 – 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzfristige Volumensubstitution
Ersatz nach Verlusten extrazellulärer Flüssigkeit (isotone und
hypotone Dehydratation)
leichte metabolische Acidosen (außer Lactat – Azidose) bei intaktem
oxidativem Stoffwechsel
Trägerlösung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem Flüssigkeits- und
Elektrolytbedarf sowie nach Gewicht, Alter und
Zustand des Patienten sowie der Begleittherapie.
_Jugendliche, Erwachsene und ältere Patienten_
_Maximale Tagesdosis:_
500 ml bis 3 Liter/24h bzw. 30-40 ml/kg KG/24 h
Die zur Wiederherstellung eines normalen Blutvolumens benötigte Menge
an Ringerlactat beträgt das
Drei- bis Fünffache des verlorenen Blutvolumens.
Die weitere Vorgangsweise bei der Rehydrierung richtet sich nach den
Laborbefunden.
2
_Maximale Infusionsgeschwindigkeit _
Bis zu 5 ml/kg KG und Stunde bzw. 1,7 Tropfen/kg KG und min.
Dosierungsangaben, die nicht pro kg KG angegeben sind beziehen sich
auf 70 kg KG. Bei der
Umrechnung von ml in Tropfen wird von einem Infusionsbesteck mit einer
Tropfeigenschaft von 20
Tropfen = 1 ml ausgegangen.
_Säuglinge, Kleinkinder und Kinder: _
_Maximale Tagesdosis:_ 20 ml bis 100 ml/kg/24h
Die zur Wiederherstellung eines normalen Blutvolumens benötigte Menge
an Ringerlactat beträgt das
Drei- bis Fünffache des verlorenen Blutvolumens.
In der Pädiatrie können bei einer Dehydratation mit Schock (ohne
Vorliegen der La
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