Aminomix 5
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-02-2015
Fachinformation
(SPC)
03-02-2015
Wirkstoff:
Glycin; L-Äpfelsäure; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Threonin; Tryptophan; Valin; Prolin; Histidin; Arginin; Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O; Calciumchlorid-Dihydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Zinkchlorid; Xylitol
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
INN (Internationale Bezeichnung):
Glycine, L-malic acid, isoleucine, leucine, lysine hydrochloride, methionine, phenylalanine, threonine, Tryptophan, valine, alanine, Proline, histidine, arginine, glycerol mono - (disodium phosphate) 5 H<2>O, calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate, Zinc Chloride, Xylitol
Darreichungsform:
Infusionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Infusionslösung; Glycin (01048) 7 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 3,81 Gramm; Isoleucin (02000) 2,5 Gramm; Leucin (02001) 3,7 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 4,125 Gramm; Methionin (02003) 2,15 Gramm; Phenylalanin (02004) 2,55 Gramm; Threonin (02005) 2,2 Gramm; Tryptophan (02006) 1 Gramm; Valin (02007) 3,1 Gramm; Alanin (02008) 7,5 Gramm; Prolin (02009) 7,5 Gramm; Histidin (02920) 1,5 Gramm; Arginin (03368) 6 Gramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) 5 H<2>O (19718) 4,591 Gramm; Teil 2 - Lösungsmittel; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,3675 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 88 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 2,238 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,169 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,5085 Gramm; Zinkchlorid (01150) 0,0055 Gramm; Xylitol (01663) 40 Gramm
Verabreichungsweg:
Information nicht vorhanden
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1997-02-06
Gebrauchsinformation
1
GELÖSCHT:
palde-aminomix5-201409-
qrd-pv-clean.rtfpalde-aminomix5-
201409-QRD-clean.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMINOMIX 5 INFUSIONSLÖSUNG
Aminosäurenlösung mit Kohlenhydraten und Elektrolyten zur
parenteralen Ernährung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aminomix 5 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aminomix 5 beachten ?
3.
Wie ist Aminomix 5 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aminomix 5 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMINOMIX 5 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aminomix 5 ist eine Infusionslösung mit Aminosäuren, Kohlenhydraten
und Elektrolyten (Salzen) zur
parenteralen Ernährung [Ernährung unter Umgehung des
Magen-Darm-Traktes, die Nährstoffe werden
direkt ins Blut gegeben].
Aminomix 5 wird angewendet
-
zur parenteralen Ernährung bei mittelschwerem bis schwerem Abbau von
Körpersubstanz
(Katabolie) und/oder mäßigem bis schlechtem Ernährungszustand, bei
unzureichender oder
unmöglicher normaler Nahrungszufuhr
-
ergänzend beim Übergang auf eine enterale Ernährungstherapie
[künstliche Ernährung über eine
Magen- oder Darmsonde] und bei unzureichender enteraler/oraler
Ernährun
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aminomix 5 Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
AMINOSÄUREN-
LÖSUNG
KOHLENHYDRAT-
LÖSUNG
GEBRAUCHSFERTIGE
LÖSUNG
WIRKSTOFFE
500 ML
500 ML
1000 ML
Isoleucin
2,50 g
2,50 g
Leucin
3,70 g
3,70 g
Lysinhydrochlorid
^ Lysin 3,3 g
4,125 g
4,125 g
Methionin
2,15 g
2,15 g
Phenylalanin
2,55 g
2,55 g
Threonin
2,20 g
2,20 g
Tryptophan
1,00 g
1,00 g
Valin
3,10 g
3,10 g
Arginin
6,00 g
6,00 g
Histidin
1,50 g
1,50 g
Glycin
7,00 g
7,00 g
Alanin
7,50 g
7,50 g
Prolin
7,50 g
7,50 g
L-Äpfelsäure
3,81 g
3,81 g
Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.)
^ D-Glucose, wasserfrei 80,0 g
88,0 g
88,0 g
Xylitol
40,0 g
40,0 g
Natriumchlorid
1,169 g
1,169 g
Kaliumchlorid
2,238 g
2,238 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,3675 g
0,3675 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,5083 g
0,5083 g
Zinkchlorid
0,0055 g
0,0055 g
Wasserhaltiges
Natriumglycerophosphat
(Ph.Eur.)
mit ca. 5 H
2
O
4,591 g
4,591 g
Salzsäure 25 %
0,3563 g
0,3563 g
ELEKTROLYTE:
Na
+
50
mmol/l
K
+
30
mmol/l
Ca
2+
2,5
mmol/l
Mg
2+
2,5
mmol/l
Zn
2+
0,04
mmol/l
Cl
-
85,15
mmol/l
Glycerophosphorsäure
(α,β-Gemisch)
15
mmol/l
2
Malat
2-
28,4
mmol/l
Aminosäurengehalt:
Gesamtkohlenhydrate:
Gesamtstickstoff:
Nichteiweißkalorien:
Gesamtenergiegehalt:
Osmolarität:
Titrationsacidität (nach Mischung):
pH-Wert (nach Mischung):
50 g/l
80 g D-Glucose / 40 g Xylitol /l
8,2 g/l
480 kcal/l (2016 kJ/l)
680 kcal/l (2856 kJ/l)
1357 mosm/l
15,0 – 35,0 mmol NaOH/l
5,0 – 6,0
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur parenteralen Ernährung bei mittelschwerer bis schwerer Katabolie
und/oder mäßigem bis
schlechtem Ernährungszustand, bei unzureichender bzw. unmöglicher
oraler Nahrungszufuhr.
Ergänzend beim Übergang auf eine enterale Ernährungstherapie und
bei unzureichender
enteraler/oraler Ernährung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lesen Sie das vollständige Dokument
