Dobutamin Liquid Fresenius 500 mg/50 ml Infusionslösung
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
12-09-2018
Fachinformation
(SPC)
12-09-2018
Wirkstoff:
Dobutaminhydrochlorid
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
ATC-Code:
C01CA07
INN (Internationale Bezeichnung):
Dobutamine hydrochloride
Darreichungsform:
Infusionslösung
Zusammensetzung:
Dobutaminhydrochlorid (12890) 560 Milligramm
Verabreichungsweg:
Infusion intravenös
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2000-08-23
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOBUTAMIN LIQUID FRESENIUS 500 MG/50 ML INFUSIONSLÖSUNG
Dobutaminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Dobutamin Liquid Fresenius 500 mg/50 ml und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dobutamin Liquid Fresenius 500
mg/50 ml be-
achten?
3.
Wie ist Dobutamin Liquid Fresenius 500 mg/50 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dobutamin Liquid Fresenius 500 mg/50 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DOBUTAMIN LIQUID FRESENIUS 500 MG/50 ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dobutamin Liquid Fresenius 500 mg/50 ml ist ein synthetisches
Katecholamin / positives Inotropikum.
Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung
erforderlich ist, für Patienten mit
kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen
Kontraktilität, die entweder
bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch einen
herzchirurgischen Eingriff, vor
allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit vermindertem
Herzzeitvolumen (low cardiac
output) und erhöhtem Pulmonalkapillar-Druck (PCPW) handelt.
Dobutamin ist indiziert bei allen pädiatrischen Altersklassen (von
Neugeborenen bis 18 Jahre) als
inotrope Unterstützung bei geringem
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Fachinformation
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dobutamin Liquid Fresenius 500 mg/50 ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Dobutamin (als Hydrochlorid)
1 Durchstechflasche enthält 560 mg Dobutaminhydrochlorid,
entsprechend 500 mg Dobutamin.
1 Durchstechflasche enthält 9,5 mmol (218,5 mg) Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dobutamin ist indiziert, wenn eine positiv inotrope Behandlung
erforderlich ist, für Patienten mit
kardialer Dekompensation infolge einer eingeschränkten myokardialen
Kontraktilität, die entweder
bedingt ist durch eine organische Herzerkrankung oder durch einen
herzchirurgischen Eingriff, vor
allem, wenn es sich um eine kardiale Dekompensation mit vermindertem
Herzzeitvolumen (low
cardiac output) und erhöhtem Pulmonalkapillar-Druck
(Pulmonary-Capillary Wedge Pressure =
PCPW) handelt.
HINWEIS:
Bei kardiogenem Schock charakterisiert durch Herzversagen und schwere
Hypotension und bei
septischem Schock ist Dopamin das Mittel der 1. Wahl. Bei gestörter
ventrikulärer Funktion, erhöhtem
ventrikulären Füllungsdruck und erhöhtem systemischen Widerstand
kann sich die zusätzliche Gabe von
Dobutamin bei Patienten, die bereits mit Dopamin behandelt werden, als
sinnvoll erweisen.
Kinder und Jugendliche
Dobutamin ist indiziert bei allen pädiatrischen Altersklassen (von
Neugeborenen bis 18 Jahre) als
inotrope Unterstützung bei geringem Herzzeitvolumen mit
Hypoperfusion, die aus dekompensiertem
Herzversagen nach Herzchirurgie, Kardiomyopathien und nach kardiogenem
oder septischem Schock
resultieren.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_DOBUTAMIN MUSS INDIVIDUELL DOSIERT WERDEN!_
Die erforderliche Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem
Ansprechen des Patienten auf die
Therapie und die Nebenwirkungen.
_Erwachsene_
:
Erfahrungsgemäß spricht die Mehr
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