Glucosteril 40%
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-03-2018
Fachinformation
(SPC)
14-03-2018
Wirkstoff:
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
ATC-Code:
B05BA03
INN (Internationale Bezeichnung):
Glucose monohydrate (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Injektionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 440 Gramm
Verabreichungsweg:
intravenöse Anwendung
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-02-18
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GLUCOSTERIL
® 40 %, INJEKTIONSLÖSUNG
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glucosteril 40 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucosteril 40 % beachten?
3.
Wie ist Glucosteril 40 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucosteril 40 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLUCOSTERIL 40 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucosteril 40 % ist eine Injektionslösung, die Ihnen in die Vene
gespritzt wird.
Glucosteril 40 % wird angewendet zur Glucosezufuhr zur
Energiebereitstellung; zur hochkalorischen
Kalorienzufuhr bei Indikationen zur Flüssigkeitsrestriktion; bei
hypoglykämischen Zuständen, als
Kohlenhydratkomponente in der parenteralen Ernährung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSTERIL 40 % BEACHTEN?
_ _
GLUCOSTERIL 40 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
˗
wenn Sie allergisch gegen Glucose-Monohydrat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
˗
wenn Sie unter Hyperglykämie leiden,
˗
wenn Sie unter Hypokaliämie leiden,
˗
wenn Sie unter Acidose leiden.
Aus der mit der Glucoseapplikation verbundenen Flüssigkeitszufuhr
können weitere Gegenanzeigen
resultieren. Hierzu zählen Hyperhydratationszustände und hypotone
Dehydratation.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie m
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Fachinformation
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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucosteril
40 %, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Injektionslösung enthalten:
Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.)
44,0 g
^ wasserfreie Glucose 40,0 g
Gesamtenergie
6720 kJ/l ^ 1600 kcal/l
pH-Wert
3,0 - 4,5
Titrationsacidität
0,5 – 2,0 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
2220 mosm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Glucosezufuhr zur Energiebereitstellung, hochkalorische Kalorienzufuhr
bei Indikationen zur
Flüssigkeitsrestriktion, hypoglykämische Zustände,
Kohlenhydratkomponente in der parenteralen
Ernährung.
Glucosteril 40 % wird angewendet bei Erwachsenen, Neugeborenen,
Kleinkindern und Kindern._ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Flüssigkeitsbilanz, die Serumglucose, das Serumnatrium und andere
Elektrolyte müssen eventuell
vor und während der Gabe überwacht werden, insbesondere bei
Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer
Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des
antidiuretischen Hormons,
SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten
behandelt werden, wegen des
Risikos einer Hyponatriämie.
Die Überwachung des Serumnatriums ist besonders wichtig bei
Infusionslösungen, deren
Natriumkonzentration geringer als die Serumnatrium-Konzentration ist.
Nach Infusion von Glucosteril 40
% wird die Glucose sehr schnell aktiv in Körperzellen transportiert.
So entsteht ein Effekt, der der
Zufuhr freien Wassers entspricht und zu einer schweren Hyponatriämie
führen kann (siehe Abschnitte
4.4, 4.5 und 4.8).
_Erwachsene _
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Je nach Bedarf sowie dem Alter, Gewicht, klinischen Zustand und der
Begleittherapie des Patienten und
der Anweisung des Arztes, jedoch nicht mehr als
0,625 ml/kg KG und Stunde
^ 0,25 g Glucose/kg KG und Stunde.
_Kinder und Jugend
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