Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-09-2021
Fachinformation
(SPC)
14-09-2021
Wirkstoff:
Imipenem 1 H<2>O; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
ATC-Code:
J01DH51
INN (Internationale Bezeichnung):
Imipenem 1 H <2> O, cilastatin sodium (Ph.Eur.)
Darreichungsform:
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Imipenem 1 H<2>O (23070) 530 Milligramm; Cilastatin-Natrium (Ph.Eur.) (23069) 530 Milligramm
Verabreichungsweg:
intravenöse Anwendung
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2010-03-01
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IMIPENEM/CILASTATIN KABI 500 MG/500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Imipenem und Cilastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
-
1. Was ist Imipenem/Cilastatin Kabi und wofür wird es angewendet?
-
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin Kabi
beachten?
-
3. Wie ist Imipenem/Cilastatin Kabi anzuwenden?
-
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
-
5. Wie ist Imipenem/Cilastatin Kabi aufzubewahren?
-
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Imipenem/Cilastatin Kabi gehört zur Arzneimittelklasse der
Carbapenem-Antibiotika. Es tötet
ein breites Spektrum von Keimen (
_Bakterien_
) ab, die bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr
Infektionen an verschiedenen Stellen im Körper verursachen.
BEHANDLUNG
Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin Kabi verschrieben, weil bei
Ihnen mindestens eine der
folgenden Infektionen festgestellt worden ist:
•
Komplizierte Infektionen im Bauchraum
•
Infektionen der Lunge (Lungenentzündung)
•
Infektion während oder nach der Geburt Ihres Babys
•
Komplizierte Infektionen der Harnwege
•
Komplizierte Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe
Imipenem/Cilastatin Kabi kann im
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Fachinformation
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FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Imipenem 1 H
2
O entsprechend 500 mg Imipenem und
Cilastatin-Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche
enthält
Natriumhydrogenkarbonat entsprechend ca. 1,6 mEq Natrium (ca. 37,5
mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis hellgelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Imipenem/Cilastatin Kabi ist zur Behandlung der folgenden Infektionen
bei Erwachsenen und
Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
•
Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer und
Beatmungspneumonie
•
Intra und post partum-Infektionen
•
Komplizierte Infektionen der Harnwege
•
Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe
Imipenem/Cilastatin Kabi kann im Rahmen einer Behandlung von Patienten
mit Neutropenie
und Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als
Ursache vermutet wird.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei
Verdacht auf
einen Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen.
Die offiziellen Leitlinien zur adäquaten Anwendung von Antibiotika
sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Imipenem/Cilastatin Kabi entspricht der
zu verabreichenden
Menge an Imipenem/Cilastatin.
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Die Tagesdosis von Imipenem/Cilastatin Kabi sollte, je nach Art der
Infektion, in gleiche
Dosen aufgeteilt, unter Berücksichtigung der Sensibilität der
Erreger und unter
Berücksichtigung der Nierenfunktion des Patienten, verabreicht werden
(siehe Abschnitte 4.4
und 5.1).
Erwachsene und Jugendliche:
Für Patient
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