Jonosteril Lactat
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
08-07-2005
Wirkstoff:
Calciumchlorid-Dihydrat 0.134g Kaliumchlorid 0.4g Natriumchlorid 6.g Natriumlactat-Lösung 6.1g Magne
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Darreichungsform:
Infusionslösung
Gebrauchsinformation
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G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N
JonosterilÒ - Lactat
Zusammensetzung
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Natriumchlorid
6,00
g
Natriumlactat - Lösung
6,10
g
=
Natriumlactat 3,05 g
Kaliumchlorid
0,40
g
Calciumchlorid 2 H2O
0,134 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,203 g
Na+
129,8 mmol/l
Cl-
111,8
mmol/l
K+
5,4 mmol/l
Lactat-
27,2
mmol/l
Ca++
0,9 mmol/l
Mg++
1,0 mmol/l
Sonstige Bestandteile:
Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure, Natriumhydroxid
pH-Wert
5,0 - 6,0
Titrationsazidität
< 1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
276 mosm/l
Darreichungsform und Inhalt
Infusionslösung; Glasflasche mit 500 ml Inhalt
Stoff- oder Indikationsgruppe
Vollelektrolytlösung
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Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D - 61343 Bad Homburg v.d.H.
Tel.: 06172 / 686 - 0
Anwendungsgebiete
Flüssigkeitsersatz bei ausgeglichenem Säuren-Basen-Haushalt und bei leichter Azidose.
Primärer Volumenersatz bei Notfallsituationen. Zur prä-, intra- und postoperativen
Aufrechterhaltung der Flüssigkeitsbilanz. Rehydratation des Interstitiums nach kolloidalem
Volumenersatz.
Gegenanzeigen
Erhöhte Natriumwerte (Hypernatriämie), ausgeprägte Funktionseinschränkung der Nieren
(Niereninsuffizienz), Leberzellschäden, Lactatazidose. Ödeme kardialer und renaler
Genese. Vorsicht bei Hyperkaliämie!
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
keine
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet,
5 ml/kg KG und Stunde = 117 Tropfen/Minute oder = 350 ml/Stunde bei 70 kg KG.
Maximale
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jonosteril
®
- Lactat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Vollelektrolytlösung
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
6,00
g
Natriumlactat-Lösung
Natriumlactat 3,05 g
6,10
g
Kaliumchlorid
0,40
g
Calciumchlorid 2 H
2
O
0,13
4
g
Magnesiumchloirid-Hexahydrat
0,20
3
g
Na
+
129,8
mmol/l
Cl
-
111,8
mmol/l
K
+
5,4
mmol/l
Lactat
-
27,2 mmol/l
Ca
++
0,9
mmol/l
Mg
++
1
mmol/l
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid, Salzsäure
pH-Wert
5,0 - 6,0
Titrationsacidität
< 1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
276 mosm/l
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4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Flüssigkeitsersatz bei ausgeglichenem Säuren-Basen-Haushalt und bei leichter
Acidose. Primärer Volumenersatz bei Notfallsituationen. Zur prä-, intra- und
postoperativen Aufrechterhaltung der Flüssigkeitsbilanz. Rehydratation des
Interstitiums nach kolloidalem Volumenersatz.
5.
GEGENANZEIGEN
Hypernatriämie, Niereninsuffizienz, Leberzellschäden, Lactatazidose. Ödeme kardialer
und renaler Genese.
Vorsicht bei Hyperkaliämie!
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Keine bekannt.
8.
WARNHINWEISE
keine
9.
WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Bei Zugabe von Arzneimitteln ist auf hygienisch einwandfreies Zuspritzen, gute
Durchmischung und Kompatibilität zu achten. Auf keinen Fall darf Jonosteril-Lactat
nach dem Zusatz von Medikamenten aufbewahrt werden.
10.
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Soweit nicht anders verordnet,
5 ml/kg KG und Stunde 117 Tropfen/Minute 350 ml/Stund
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