Lipovenös 20%
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
30-11-2018
Fachinformation
(SPC)
30-11-2018
Wirkstoff:
Glycerol; Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)); (3-sn-Phosphatidyl)cholin ((mit Angaben zur Herkunft und Reinheit))
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
ATC-Code:
B05BA02
INN (Internationale Bezeichnung):
Glycerol, soybean oil, (3-sn-Phosphatidyl)choline
Darreichungsform:
Emulsion
Zusammensetzung:
Teil 1 - Emulsion; Glycerol (00134) 25 Gramm; Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)) (01558) 200 Gramm; (3-sn-Phosphatidyl)cholin ((mit Angaben zur Herkunft und Reinheit)) (13378) 12 Gramm
Verabreichungsweg:
Infusion intravenös
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1982-11-18
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIPOVENÖS
® 20 %
Emulsion zur Infusion
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lipovenös 20 %
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lipovenös 20 %
beachten?
3.
Wie ist Lipovenös 20 %
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lipovenös 20 %
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIPOVENÖS 20 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
Lipovenös 20 %
ist eine Fettemulsion zur Ernährung, die Ihnen über die Vene gegeben
wird
(Venentropf).
-
Lipovenös 20 %
wird angewendet zur Deckung des Bedarfs an Energie und
lebensnotwendigen
Fettsäuren, die mit der Nahrung zugeführt werden müssen
(essentielle Fettsäuren). Lipovenös
20 % wird Ihnen im Rahmen der parenteralen Ernährung, einer
Ernährungsform, bei der der
Verdauungsapparat umgangen wird, gegeben. Sie erhalten Lipovenös 20
%, wenn eine normale
Nahrungsaufnahme über den Mund oder eine Sondenernährung (orale oder
enterale
Ernährung) unmöglich, unzureichend oder nicht angezeigt ist.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIPOVENÖS 20 % BEACHTEN?
LIPOVENÖS 20 % DARF NICHT ANG
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Seite 1 von 9
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lipovenös
20 % Emulsion zur Infusion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml enthalten:
Sojabohnenöl
200,0 g
enthaltend:
Linolsäure
87,5 - 117,2 g
-Linolensäure
9,06 - 22,0 g
Glycerol
25,0 g
Phospholipide aus Ei
12,0 g
Gesamtenergie
8400 kJ/l ^ 2000 kcal/l
pH-Wert
6,5 - 8,7
Titrationsacidität
< 1 mmol HCl/l bzw. < 1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
273 mosm/l
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Flasche zu 100 ml enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (oder
23 mg), d.h., es ist nahezu
„natriumfrei“.
Jede Flasche zu 250 ml enthält bis zu 1,25 mmol (oder 28,75 mg)
Natrium.
Jede Flasche zu 500 ml enthält bis zu 2,5 mmol (oder 57,5 mg)
Natrium.
Jede Flasche zu 1000 ml enthält bis zu 5 mmol (oder 115 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Infusion
Milchige, homogene Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Deckung des Bedarfs an Energie und essentiellen Fettsäuren im
Rahmen der parenteralen
Ernährung, wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich,
unzureichend oder kontraindiziert ist.
Lipovenös 20 % wird angewendet bei Erwachsenen, Neugeborenen und
Kleinkindern.
Seite 2 von 9
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet,
_ _
_Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder _
_ _
Tagesdosis:
1 – 2 g Fett pro kg KG
^ 5 – 10 ml Lipovenös 20 % pro kg KG und Tag.
Maximale Tagesdosis:
Bei erhöhtem Energiebedarf bis maximal 3 g Fett pro kg KG
^ 15 ml Lipovenös
20 % pro kg KG und Tag.
Zur Anwendung von Lipovenös bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen
liegen keine Daten vor.
_Erwachsene _
_ _
Tagesdosis:
1 – 2 g Fett pro kg KG
^ 5 – 10 ml Lipovenös 20 % pro kg KG und Tag
Maximale Tagesdosis:
2 g Fett pro kg KG
^ 10 ml Lipovenös 20 % pro kg KG und Tag
Infusionsgeschwindigkeit:
Maximal werden 0,125 g Fett pro kg KG und Stund
Lesen Sie das vollständige Dokument
