Lipovenös 30 %
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
02-07-2008
Wirkstoff:
Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)); Glycerol; (3-sn-Phosphatidyl)cholin ((mit Angaben zur Herkunft und Reinheit))
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
INN (Internationale Bezeichnung):
Soybean oil, Glycerol, (3-sn-Phosphatidyl)choline
Darreichungsform:
Emulsion zur Infusion
Zusammensetzung:
Teil 1 - Emulsion zur Infusion; Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)) (01558) 300 Gramm; Glycerol (00134) 20 Gramm; (3-sn-Phosphatidyl)cholin ((mit Angaben zur Herkunft und Reinheit)) (13378) 12 Gramm
Verabreichungsweg:
Infusion intravenös
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1998-04-29
Gebrauchsinformation
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G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N
LipovenösÒ 30 %
Zusammensetzung
1000 ml Emulsion enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Sojabohnenöl
300,0 g
(Gehalt essentielle Fettsäuren:
Linolsäure (18:2
w6) 138,24 g-167,04 g
a-Linolensäure (18:3 w3) 14,4 g - 31,68 g)
Glycerol
20,0 g
Phospholipide aus Ei
12,0 g
(stand.: mit 75 - 81 % (3-sn-Phosphatidyl)cholin)
Sonstige Bestandteile:
Natriumoleat
Natriumhydroxid
Wasser für Injektionszwecke
Gesamtenergie
12390 kJ/l ^ 3000 kcal/l
pH-Wert
6,5 - 8,7
Titrationsacidität
< 1,0 mmol HCI / I bzw. < 1,0 mmol NaOH / l
theor. Osmolarität
219 mosm/l
Darreichungsform und Inhalt
Emulsion zur intravenösen Infusion;
Durchstechflasche aus Glas mit 250 ml Inhalt
Stoff- oder Indikationsgruppe
Emulsion zur parenteralen Ernährung
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Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers und Herstellers
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D - 61346 Bad Homburg v.d.H.
Telefon: 0 61 72 / 686 - 0
Hersteller
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstraße 36
A - 8055 Graz
Anwendungsgebiete
Zur Deckung des Bedarfs an Energie und essentiellen Fettsäuren im Rahmen der
parenteralen Ernährung, wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich,
unzureichend oder kontraindiziert ist.
Gegenanzeigen
- Fettstoffwechselstörungen
- gravierende hämorrhagische Diathesen
- entgleiste diabetische Stoffwechsellage
Zusätzlich bei allen akuten und lebensbedrohlichen Erkrankungen wie
- Kollaps- und Schockzustände
- frischer Herzinfarkt
- Schlaganfall
- Embolie und
- Koma ungeklärter Genese
Allgemeine Gegenanzeigen einer parenteralen Ernährung sind: Kaliummangel
(Hypokaliämie), Überwässerungszustände (Hyperhydratationszustände) und Salz- und
Wassermangel (hypoto
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lipovenös 30 %
2.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART
UND MENGE)
1000 ml Emulsion enthalten:
Sojabohnenöl
300,0 g
(Gehalt an essentiellen Fettsäuren:
Linolsäure (18:2 6) 138,24 g-167,04 g
-Linolensäure (18:3 3) 14,4 g-31,68 g)
Glycerol
20,0 g
Phospholipide aus Ei
12,0 g
(stand.: mit 75 – 81 % (3-sn-Phosphatidyl)cholin)
Gesamtenergie
12.390 kJ/l ^ 3.000 kcal/l
pH-Wert
6,5 - 8,7
Titrationsacidität
< 1,0 mmol HCl / I bzw.
< 1,0 mmol NaOH / l
theor. Osmolarität
219 mosmol/l
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur intravenösen Infusion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Deckung des Bedarfs an Energie und essentiellen Fettsäuren im Rahmen der
parenteralen Ernährung, wenn eine orale oder enterale Ernährung unmöglich,
unzureichend oder kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur periphervenösen Infusion.
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Die Verabreichung einer Fettemulsion im Rahmen einer parenteralen Ernährung soll
gleichzeitig mit Aminosäuren und Kohlenhydraten erfolgen.
Soweit nicht anders verordnet,
_Erwachsene_
Tagesdosis:
1 – 2 g Fett pro kg KG
^ 3,3 – 6,7 ml Lipovenös 30% pro kg KG und Tag
Maximale Tagesdosis:
2 g Fett pro kg KG
^ 6,7 ml Lipovenös 30%
_Infusionsgeschwindigkeit:_
Maximal werden 0,125 g Fett = 0,42 ml Lipovenös 30 %/kg KG und Stunde infundiert. Es
wird jedoch zu Beginn der parenteralen Ernährung mit Fett eine einschleichende
Dosierung mit maximal 0,05 g Fett/kg KG und Stunde empfohlen.
Die gleichzeitige Verabreichung von Lipovenös 30 % mit Aminosäurenlösungen und/oder
Kohlenhydratlösungen sollte vorzugsweise über getrennte Infusionssysteme
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