Ringer-Lactat-Lösung
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-07-2023
Fachinformation
(SPC)
20-07-2023
Wirkstoff:
Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m))
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
ATC-Code:
B05BB01
INN (Internationale Bezeichnung):
Calcium chloride dihydrate, potassium chloride, sodium chloride, sodium lactate solution
Darreichungsform:
Infusionslösung
Zusammensetzung:
Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,27 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,4 Gramm; Natriumchlorid (00211) 6 Gramm; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (00218) 6,34 Gramm
Verabreichungsweg:
Infusion periphervenös
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-12-29
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RINGER-LACTAT-LÖSUNG, INFUSIONSLÖSUNG
Natriumchlorid, Natrium-(S)-lactat-Lösung, Kaliumchlorid und
Calciumchlorid-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ringer-Lactat-Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ringer-Lactat-Lösung beachten?
3.
Wie ist Ringer-Lactat-Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ringer-Lactat-Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RINGER-LACTAT-LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Ringer-Lactat-Lösung ist eine Lösung zur intravenösen Zufuhr
(Zufuhr über die Vene) von
Flüssigkeit und Elektrolyten.
Ringer-Lactat-Lösung wird angewendet:
−
als Flüssigkeitsersatz bei ausgeglichenem Säure-Basen-Haushalt und
bei leichter Übersäuerung
des Blutes (Azidose)
−
zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems (primärer
Volumenersatz) bei Notfallsituationen
−
zur Aufrechterhaltung des Flüssigkeitsgleichgewichtes vor, während
und nach Operationen
−
zur Auffüllung des Zwischengewebes mit Wasser nach Volumenersatz mit
kolloidalen Lösungen
(Rehydratation des Interstitiums nach kolloidalem Vo
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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Ringer-Lactat-Lösung, Infusionslösung
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
6,00
g
Natrium-(S)-lactat-Lösung
6,34
g
^ 3,17 g Natrium-(S)-lactat
Kaliumchlorid
0,40
g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,27
g
Na
+
131
mmol/l
K
+
5,36 mmol/l
Ca²
+
1,84 mmol/l
Cl
-
112
mmol/l
Lactat
-
28,3
mmol/l
pH-Wert
5,0 - 7,0
Titrationsacidität
0,5 - 2,0 mmol NaOH/l
Theor. Osmolarität
278 mosm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Flüssigkeitsersatz bei ausgeglichenem Säure-Basen-Haushalt und bei
leichter Acidose. Primärer
Volumenersatz bei Notfallsituationen. Zur prä-, intra- und
postoperativen Aufrechterhaltung der
Flüssigkeitsbilanz. Rehydratation des Interstitiums nach kolloidalem
Volumenersatz.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt
im Serum müssen eventuell vor
und während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des
Serumnatriums bei Patienten
mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom
der inadäquaten Sekretion des
antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig
mit Vasopressin-Agonisten
behandelt werden, wegen des Risikos einer im Krankenhaus erworbenen
Hyponatriämie (siehe
Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8). Die Überwachung des Serumnatriums ist
bei hypotonen Flüssigkeiten
besonders wichtig. Tonizität von Ringer-Lactat-Lösung: leicht
hypoton.
Die Rate und das Volumen der Infusion hängen vom Alter, dem Gewicht
und dem klinischen Zustand
(z. B. Verbrennungen, Operation, Kopfverletzung, Infektionen) ab.
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Dosierung
_Maximale Tagesdosis _
40 ml/kg KG/Tag, entsprechend 5
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