Basocin 1% Akne-Lösung zur Anwendung auf der Haut
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-07-2015
Fachinformation
(SPC)
03-06-2015
Wirkstoff:
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
Verfügbar ab:
Galderma Laboratorium GmbH (3319908)
INN (Internationale Bezeichnung):
Clindamycin 2-dihydrogen phosphate
Darreichungsform:
Lösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Lösung; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 12,8 Milligramm
Verabreichungsweg:
Auftragen auf die Haut
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1983-07-12
Gebrauchsinformation
1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Basocin® 1% Akne-Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
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Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Basocin® 1% Akne-Lösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Basocin® 1% Akne-Lösung
beachten?
3.
Wie ist Basocin® 1% Akne-Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Basocin® 1% Akne-Lösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BASOCIN® 1% AKNE-LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Basocin® 1% Akne-Lösung enthält ein Antibiotikum und wird zur
Behandlung der
Acne vulgaris eingesetzt. Das Antibiotikum hemmt Bakterien, die sonst
zu einer
Verschlimmerung des Krankheitsbildes führen könnten, und führt so
zu einem
besseren Verlauf der Akne.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BASOCIN® 1% AKNE-LÖSUNG
BEACHTEN?
BASOCIN® 1% AKNE-LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat,
Lincomycin oder einen der sonstigen Bestandteile von Basocin® 1%
Akne-
Lösung sind.
-
wenn Sie an einer örtlich begrenzten Entzündung des Dünndarms
(regionale
Enteritis) oder einer geschwürbildenden Entzündung des Dickdarms
(ulzerative
2
Kolitis) oder einer durch Antibiotika hervorge
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Basocin® 1% Akne-Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
1 ml Lösung enthält 11,9 mg Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
(entspricht 10mg
Clindamycin)
Sonstiger Bestandteil: Propylenglycol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Klare Lösung mit einem charakteristischen Geruch nach 2-Propanol.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Akne vulgaris.
Basocin® 1% Akne-Lösung wird angewendet bei Jugendlichen (ab 12
Jahren) und Er-
wachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):
Basocin® 1% Akne-Lösung 1–2mal täglich dünn auf die erkrankten
Hautstellen auftragen.
Kinder:
Es gibt im Anwendungsgebiet Akne vulgaris keinen relevanten Nutzen von
Basocin® 1%
Akne-Lösung bei Kindern vor der Pubertät (unter 12 Jahren).
Art der Anwendung:
2
Basocin® 1% Akne-Lösung wird dünn auf die erkrankten Hautpartien
aufgetragen. Im
Rahmen einer Kombinationstherapie mit anderen äußerlich
anzuwendenden Aknepräpara-
ten sollte die Anwendung nicht unmittelbar nacheinander erfolgen,
sondern das eine Prä-
parat am Morgen und das andere am Abend aufgetragen werden.
Aufgrund des unangenehmen Geschmacks sollte Basocin® 1% Akne-Lösung
im Bereich
des Mundes vorsichtig aufgetragen werden. Siehe auch unter
,,Nebenwirkungen‘‘.
Nicht zur Anwendung am Auge und auf Schleimhaut.
Basocin® 1% Akne-Lösung ist besonders geeignet für Patienten mit
fettiger Haut.
Ältere Menschen: Keine speziellen Anwendungshinweise
Dauer der Anwendung
Die klinische Erfahrung zeigt, dass bei einer Mehrzahl der Patienten
nach einer Behand-
lungsdauer von 4 Wochen eine deutliche Besserung eintritt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Basocin® 1% Akne-Lösung darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegen
den Wirkstoff, Lincomycin oder einen der sonsti
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