Dexa Loscon mono 0,025% Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut)
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2018
Fachinformation
(SPC)
01-10-2018
Wirkstoff:
Dexamethasonisonicotinat (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Galderma Laboratorium GmbH (3319908)
ATC-Code:
D07AB19
INN (Internationale Bezeichnung):
Dexamethasone Isonicotinat (Ph. Eur.)
Darreichungsform:
Lösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Lösung; Dexamethasonisonicotinat (Ph.Eur.) (03110) 0,025 Gramm
Verabreichungsweg:
Auftragen auf die Kopfhaut
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2003-04-19
Gebrauchsinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_DEXA LOSCON® MONO 0,025% LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT _
_(KOPFHAUT) _
Wirkstoff: Dexamethason-21-isonicotinat
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angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Dexa Loscon® mono und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Dexa Loscon® mono beachten?
3.
Wie ist Dexa Loscon® mono anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexa Loscon® mono aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DEXA LOSCON® MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexa Loscon® mono ist ein Mittel zur äußeren Anwendung auf der
Kopfhaut bei
Ekzemen.
Der Wirkstoff von Dexa Loscon® mono, Dexamethason-21-isonicotinat,
gehört zur
Gruppe der Corticosteroide. Auf der Hautoberfläche angewandte
Corticosteroide
wirken entzündungshemmend und juckreizstillend.
Dexa Loscon® mono wird angewendet zur kurzfristigen symptomatischen
Behandlung von Ekzemen unterschiedlicher Entstehung auf der behaarten
Kopfhaut.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXA LOSCON® MONO
BEACHTEN?
DEXA LOSCON® MONO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Dexamethason-21-isonicotinat oder
einen der sonstigen Bestandteile von Dexa Loscon® mono sind.
-
wenn Sie Windpocken, tuberkulöse und syphilitische Hauterkrankungen,
Impfrea
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexa Loscon® mono 0,025% Lösung zur Anwendung auf der Haut
(Kopfhaut)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Dexamethason-21-isonicotinat
1g Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) enthält 250
Mikrogramm Dexame-
thason-21-isonicotinat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung von Ekzemen
unterschiedlicher Entstehung
auf der behaarten Kopfhaut.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dexa Loscon® mono ist zur lokalen Anwendung auf der Kopfhaut bestimmt
und wird ein-
mal täglich mittels Kopfhaut-Applikator aufgetragen.
Dexa Loscon® mono ist nur zur äußeren Anwendung auf der Kopfhaut
bestimmt. Der
Kopfhaut-Applikator hat den besonderen Vorteil, dass Dexa Loscon®
mono sparsam und
gezielt direkt auf die Kopfhaut oder die erkrankten Stellen
aufgetragen werden kann, ohne
dass dabei das gesamte Haar nass wird.
Dexa Loscon® mono ist nicht länger als 2 - 3 Wochen anzuwenden und
soll nach Abklin-
gen der entzündlichen Kopfhauterkrankung nicht weiter eingesetzt
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Dexa Loscon® mono darf nicht angewendet werden in den ersten 3
Monaten der Schwan-
gerschaft, bei Windpocken, tuberkulösen und syphilitischen
Hauterkrankungen, Impfreakti-
onen sowie Hautinfektionen, die durch Bakterien oder Pilzbefall
verursacht wurden. Bei be-
kannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe sollte
Dexa Loscon® mono
ebenfalls nicht angewendet werden.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Im Rahmen einer Intensiv- oder Langzeittherapie kann es, verbunden mit
der systemischen
Absorption von kutan appliziertem Dexamethason, bei prädisponierten
Patienten, ein-
schließlich bei Kindern, und Patienten, die mit CYP3A4-Inhibitoren
(einschließlich Ritona-
vir) behandelt werden, zum Auftreten eines Cush
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