Differin 0,1% Creme
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-07-2019
Fachinformation
(SPC)
25-07-2019
Wirkstoff:
Adapalen
Verfügbar ab:
Galderma Laboratorium GmbH (3319908)
ATC-Code:
D10AD03
INN (Internationale Bezeichnung):
Adapalene
Darreichungsform:
Creme
Zusammensetzung:
Teil 1 - Creme; Adapalen (24928) 1 Milligramm
Verabreichungsweg:
Auftragen auf die Haut; Anwendung auf der Haut
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2000-12-06
Gebrauchsinformation
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Differin
®
0,1 % Creme
Adapalen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Differin
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Differin
®
beachten?
3.
Wie ist Differin
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Differin
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Differin
®
und wofür wird es angewendet?
Differin
®
ist ein Arzneimittel zur Aknebehandlung.
Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesichtsbereich, wenn
Mitesser überwiegen und
Eiterbläschen oder Knötchen vorhanden sind.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Differin
®
beachten?
Differin
®
darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie schwanger sind
-
wenn Sie planen schwanger zu werden
-
wenn Sie allergisch gegen Adapalen, Methyl- 4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat
(Parabene) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
auf rissiger, abgeschürfter Haut, bei Hautentzündungen und bei
Ekzemen.
-
bei schweren Verlaufsformen der Akne vulgaris und sekundären
Akneformen, wie z.B.
Chlorakne, da die Wirksamkeit und Verträglichkeit hierbei nicht
untersucht wurden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Differin
®
sollte nicht mit Augen, Mund, Nasenwinkeln,
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Fachinformation
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Differin
®
0,1 % Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 1,0 mg Adapalen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße, glänzende Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur äußerlichen Anwendung bei Akne vulgaris im Gesichtsbereich, wenn
Komedonen überwiegen
und Papeln und Pusteln vorhanden sind.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Creme wird einmal täglich nach der Reinigung der Haut, am besten
vor dem Zubettgehen, dünn
auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen.
Die klinische Besserung wird in einem Zeitraum von 4 bis 8 Wochen
sichtbar und setzt sich während
der weiteren Behandlung fort. Ausreichende klinische Erfahrungen
liegen bis zu 12 Wochen
Behandlungsdauer vor.
Die Behandlungsdauer sollte in Abhängigkeit vom Krankheitsbild
festgelegt werden.
Bei Patienten, bei denen eine Therapie kurzfristig unterbrochen bzw.
die Anwendungshäufigkeit
verringert wurde, sollte dann mit der Therapie wieder begonnen bzw.
die Applikationsfrequenz wieder
erhöht werden, wenn die Gründe für die vorhergenannten Maßnahmen
entfallen.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Differin
®
bei Kindern im Alter unter 12 Jahren ist bisher noch
nicht untersucht worden.
Art der Anwendung
Differin
®
ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Vor dem Auftragen von Differin
®
die Haut reinigen und gründlich abtrocknen.
Die Creme mit dem Finger dünn auf die betroffenen Hautpartien
auftragen.
4.3
Gegenanzeigen
2/7
-
Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6)
-
Frauen, die eine Schwangerschaft planen
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat
(Parabene) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
-
Rissige, abgeschürfte Haut, bei akuter Dermatitis und bei Ekzemen.
-
Schwere Verla
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