Eryaknen 2 %
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
17-12-2007
Fachinformation
(SPC)
17-12-2007
Wirkstoff:
Erythromycin
Verfügbar ab:
Galderma Laboratorium GmbH (3319908)
INN (Internationale Bezeichnung):
erythromycin
Darreichungsform:
Gel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Gel; Erythromycin (03791) 2 Gramm
Verabreichungsweg:
Auftragen auf die Haut
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1990-11-24
Gebrauchsinformation
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ERYAKNEN_
â
_ 2 % GEL_
Wirkstoff: Erythromycin
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angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1
Was ist Eryaknen® 2% und wofür wird es angewendet?
2
Was müssen Sie vor der Anwendung von Eryaknen® 2% beachten?
3
Wie ist Eryaknen® 2% anzuwenden?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Eryaknen® 2% aufzubewahren?
6
Weitere Informationen
1.
WAS IST ERYAKNEN® 2% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eryaknen® 2% ist ein Antibiotikum zur äußerlichen Aknebehandlung.
de_23555_00_00_pil.rtf,
Seite 1 von 6
Eryaknen® 2% wird angewendet bei allen Formen der Akne leichter bis
mittelschwerer Ausprägung, insbesondere bei entzündlichen Formen,
wie
papulopustulöser Akne (Bildung von Knötchen und Eiterbläschen).
Zur Kombinationstherapie mit anderen Aknepräparaten.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ERYAKNEN® 2%
BEACHTEN?
ERYAKNEN® 2% DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Erythromycin oder einen
der
sonstigen Bestandteile von Eryaknen® 2% sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON ERYAKNEN® 2% IST
ERFORDERLICH,
-
wenn Sie zusätzlich Präparate mit Schälwirkung anwenden. Es kann zu
gehäuften Erscheinungen von Hautreizungen kommen.
-
Eryaknen® 2 % darf nur äußerlich angewendet werden.
-
Bringen Sie Eryaknen 2% nic
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Fachinformation
STAND: DEZEMBER 2006
Nr.:
Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Eryaknen® 2 % Gel
Eryaknen® 4 % Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Erythromycin
Eryaknen® 2 %
1 g Gel enthält
Erythromycin 20 mg.
Eryaknen® 4 %
1 g Gel enthält
Erythromycin 40 mg.
Sonstige Bestandteile: Butylhydroxytoluol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Farbloses, klares Gel mit Geruch nach Alkohol
de_23555_00_00_spc.rtf
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Formen der Akne leichter bis mittelschwerer Ausprägung,
insbesondere bei
entzündlichen Formen, wie papulopustulöser Akne.
Zur Kombinationstherapie mit anderen Akne-Präparaten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Das Gel wird morgens und abends nach der Reinigung der Haut auf die
befallenen Stellen
dünn aufgetragen.
Für die ersten vier Wochen der Therapie steht Eryaknen
â
4 % zur Verfügung. Nach dieser
Zeit sollte die Behandlung – besonders bei leichteren Akneformen –
mit Eryaknen
â
2 %
fortgeführt werden. Die Behandlung kann insgesamt bis zu 3 Monate
dauern. Eryaknen
â
darf nur äußerlich angewendet werden und sollte nicht mit Augen,
Nasen-, Mund- und an-
deren Schleimhäuten in Berührung kommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Die Präparate dürfen nicht angewandt werden bei Überempfindlichkeit
gegen Erythromycin
oder Ethanol.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B.
Kontaktdermatitis), Reizun-
gen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bei gleichzeitiger Verwendung von Schälmitteln kann es zu gehäuftem
Auftreten von
Hautreizungen kommen.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Es gibt keine Hinweise auf eine fruchtschädigende Wirk
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