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Metrocreme

Gebrauchsinformation

         Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


         Metrocreme® 0,75 %

         Wirkstoff: Metronidazol


           Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
           Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
               Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
               nochmals lesen.
               W enn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
               Apotheker.
               Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
               an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
               dieselben Symptome haben wie Sie.
               W enn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
               oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
               angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


         1. Was ist Metrocreme® und wofür wird es angewendet?
         2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Metrocreme® beachten?
         3. Wie ist Metrocreme® anzuwenden?
         4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
         5. Wie ist Metrocreme® aufzubewahren?
         6. Weitere Informationen



         1. WAS IST METROCREME® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1

         Metrocreme® ist ein Mittel zur Anwendung auf der Haut bei bestimmten Formen der
         Rosazea.



         2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METROCREME®
2
         BEACHTEN?



         Metrocreme® darf nicht angewendet werden,



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         wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Metronidazol oder einen der
         sonstigen Bestandteile von Metrocreme® sind.
         Sie dürfen Metrocreme® nicht im 1. Drittel der Schwangerschaft anwenden.



     Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Metrocreme® ist erforderlich,

     wenn Sie eine fehlerhafte Blutzusammensetzung (Blutdyskrasie) haben. In diesen
     Fällen sollte Metrocreme® nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

     Jeder Kontakt von Metrocreme® mit den Augen und Schleimhäuten ist zu
     vermeiden.

     Während der Behandlung mit Metrocreme® sollte eine Sonnen- und
     UV-Lichtbestrahlung (z. B. Solarium) der betroffenen Haut vermieden werden.

     Beim Auftreten von lokalen Reizerscheinungen sollte Metrocreme® weniger häufig
     angewendet oder abgesetzt werden. Nach dem Abklingen dieser Hautreaktionen
     kann auf Anweisung des Arztes ein erneuter Behandlungsversuch erfolgen.


     Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

     Dieses Arzneimittel wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren
     empfohlen, da zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit keine ausreichenden
     Untersuchungsergebnisse vorliegen.



     Bei Anwendung von Metrocreme ® mit anderen Arzneimitteln:

     Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
     einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch
     wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
     Wechselwirkungen mit anderen auf der Haut angewendeten Präparaten sind nicht
     bekannt.

     Da die Menge von Metronidazol im Körper nach äußerlicher Anwendung gering ist,
     ist eine Wechselwirkung mit anderen eingenommenen Medikamenten
     unwahrscheinlich.

     Nach der Einnahme von Metronidazol wurden Wechselwirkungen mit Disulfiram und
     mit Alkohol (Antabus Effekt) sowie Warfarin und anderen Cumarin-verwandten
     Antikoagulantien (Substanzen, die die Blutgerinnung hemmen) beobachtet. Eine
     gleichzeitige Anwendung von Metrocreme® mit Antikoagulantien sollte daher
     vermieden werden.


     Schwangerschaft und Stillzeit


     Schwangerschaft



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         Die Sicherheit einer Anwendung von Metrocreme® in der Schwangerschaft ist nicht
         ausreichend belegt. Insbesondere für die Frühschwangerschaft liegen
         widersprüchliche Berichte über Metronidazol, dem Wirkstoff aus Metrocreme®, vor.
         Einige Studien haben Hinweise auf eine erhöhte Fehlbildungsrate ergeben. Das
         Risiko möglicher Spätfolgen, einschließlich des krebserregenden Risikos, ist bisher
         nicht geklärt.

         Im Falle einer uneingeschränkten Anwendung von Nitroimidazolen, der
         Wirkstoffgruppe zu der Metronidazol gehört, durch die Mutter besteht für das
         Ungeborene bzw. Neugeborene das Risiko einer Krebsauslösung oder
         Erbgutschädigung. Gesicherte Hinweise für eine Schädigung des ungeborenen
         Kindes gibt es bislang nicht. In tierexperimentellen Studien führte Metronidazol nicht
         zu Fehlbildungen bei den Nachkommen.

         Im 1. Drittel der Schwangerschaft dürfen Sie Metrocreme® nicht anwenden. Im 2.
         und 3. Drittel der Schwangerschaft dürfen Sie Metrocreme® nur auf Anraten Ihres
         Arztes anwenden und nur nachdem dieser ausgeschlossen hat, dass eine andere
         Behandlung zum Erfolg führt.

         Stillzeit

         Metronidazol geht in die Muttermilch über. Bei der Anwendung von Metrocreme® in
         der Stillzeit sollte daher während der Behandlung das Stillen unterbrochen oder das
         Medikament abgesetzt werden.

         Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder
         Apotheker um Rat.

         Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

         Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der
         Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

         Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
         Metrocreme®

         Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis)
         hervorrufen.




         3. WIE IST METROCREME® ANZUWENDEN?
3

         Wenden Sie Metrocreme® immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte
         fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher
         sind.
         Metrocreme® ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.

         Falls vom Arzt nicht anders verordnet zweimal täglich (morgens und abends) auf die
         betroffenen Hautpartien auftragen.


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