Prednisolon 50mg GALEN
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-07-2021
Fachinformation
(SPC)
09-07-2021
Wirkstoff:
Prednisolon
Verfügbar ab:
GALENpharma GmbH (3320260)
ATC-Code:
H02AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
prednisolone
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Prednisolon (00994) 50 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1999-01-13
Gebrauchsinformation
Prednisolon 50 mg
Tabletten
Seite 1 von 15
GPH: DRAB, Mai 2021, palde-2142515-16
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PREDNISOLON 50 MG GALEN
® Tabletten
Wirkstoff: Prednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Ab-
schnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prednisolon 50 mg GALEN und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Prednisolon 50 mg GALEN beachten?
3.
Wie ist Prednisolon 50 mg GALEN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prednisolon 50 mg GALEN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREDNISOLON 50 MG GALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prednisolon 50 mg GALEN ist ein Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf
den Stoffwechsel, den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf
Gewebefunktionen.
Prednisolon 50 mg GALEN wird angewendet bei Erkrankungen, die eine
systemische Behand-
lung mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und
Schweregrad (Dosierungstabelle mit den Dosierungen: DS: a bis d und
Dosierung e, siehe im
Abschnitt 3 Dosierung):
HORMONERSATZBEHANDLUNG BEI:
−
verminderter
oder
fehlender
Nebennierenrinden-Funktion
(Nebennierenrinden-Insuffi-
zienz) jeglicher Ursache (z.B. Addison-Krankheit, adrenogenitales
Syndrom, opera
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Fachinformation
Prednisolon 2 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 50 mg Tabletten
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GPH: DRAB, 25.05.2021,
spcde-0079533and2142419and2142423and2142515and2165255-05
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PREDNISOLON 2 MG GALEN
®
Tabletten
PREDNISOLON 5 MG GALEN
® Tabletten
PREDNISOLON 10 MG GALEN
® Tabletten
PREDNISOLON 20 MG GALEN
® Tabletten
PREDNISOLON 50 MG GALEN
® Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
PREDNISOLON 2 MG GALEN
® Tabletten:
1 Tablette enthält 2 mg Prednisolon
PREDNISOLON 5 MG GALEN
® Tabletten:
1 Tablette enthält 5 mg Prednisolon
PREDNISOLON 10 MG GALEN
® Tabletten:
1 Tablette enthält 10 mg Prednisolon
PREDNISOLON 20 MG GALEN
® Tabletten:
1 Tablette enthält 20 mg Prednisolon
PREDNISOLON 50 MG GALEN
® Tabletten:
1 Tablette enthält 50 mg Prednisolon
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4)
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
PREDNISOLON 2 MG GALEN
®
, 5 MG GALEN
®
, 10 MG GALEN
®
, 20 MG GALEN
® und 50 MG
GALEN
®
Tabletten:
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prednisolon GALEN ist angezeigt
zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit
Glucocorticoiden be-
dürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad
(Dosierungsschemata DS: a
bis d, und Dosierung e; s. Abschnitt 4.2 Dosierung):
Prednisolon GALEN wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern aller
Altersgruppen und Ju-
gendlichen.
•
Substitutionstherapie:
−
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison,
adrenogenitales Syn-
drom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters
(Mittel der ersten
Wahl sind Hydrocortison und Cortison)
−
Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie
Prednisolon 2 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 50 mg Tabletten
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GPH: DRAB, 25.05.2021,
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