Normolyt für Kinder - lösliches Pulver
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-12-2018
Fachinformation
(SPC)
11-08-2014
Wirkstoff:
GLUCOSE; KALIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID; NATRIUMCITRAT
Verfügbar ab:
Gebro Pharma GmbH
ATC-Code:
A07CA
INN (Internationale Bezeichnung):
GLUCOSE; POTASH; SODIUM CHLORIDE; sodium citrate
Einheiten im Paket:
10 Säckchen, Laufzeit: 36 Monate,10 x 10 Säckchen (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Elektrolyte zur oralen Re
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1990-04-01
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NORMOLYT FÜR KINDER - LÖSLICHES PULVER
Wirkstoffe: Wasserfreie Glucose, Natriumchlorid, Natriumcitrat,
Kaliumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Normolyt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Normolyt beachten?
3.
Wie ist Normolyt einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Normolyt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NORMOLYT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Normolyt wird angewendet zur Behandlung von akuten
Durchfallerkrankungen mit und ohne
Erbrechen im Säuglings- und Kindesalter.
Normolyt ist eine nach internationalen Empfehlungen zusammengesetzte
Kombination aus
Elektrolyten und Traubenzucker (Glucose) zum Ausgleich der bei
Durchfällen und Erbrechen
entstandenen Elektrolyt- und Flüssigkeitsverluste.
Die fertig bereitete Trinklösung führt dem Organismus die wichtigen
Elektrolyte Natrium und
Kalium wieder zu. Traubenzucker verbessert die Natriumaufnahme,
wodurch auch die
notwendige Wasseraufnahme gesteigert wird. Citrat verhindert eine bei
Durchfällen mögliche
Ansäuerung des Blutes.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORMOLYT BEACHTEN?
NORMOLYT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Glucose oder einen der in Abschnitt 6
genannten so
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Fachinformation
1/5
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Normolyt für Kinder - lösliches Pulver
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel zu 5,4 g enthält:
Wasserfreie Glucose
4,00 g
Natriumchlorid
0,35 g
Natriumcitrat 2H
2
0
0,59 g
Kaliumchlorid
0,30 g
(Die trinkfertige Lösung enthält: Glucose 111 mmol/l, Natrium 60
mmol/l, Kalium 20
mmol/l, Citrat 10 mmol/l, Chlorid 50 mmol/l).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes bis hellgelbes Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Normolyt wird angewendet zur oralen Elektrolyt- und
Flüssigkeitszufuhr bei akuten
Durchfallerkrankungen mit und ohne Erbrechen im Säuglings- und
Kindesalter.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Der Inhalt eines Beutels wird in 200 ml Wasser (falls erforderlich
abgekocht) oder
ungezuckertem, auf Zimmertemperatur abgekühltem Tee aufgelöst und
getrunken.
Das Pulver darf nicht unverdünnt eingenommen werden.
Das Mischungsverhältnis ist genau einzuhalten.
Zur exakten Dosierung bei Säuglingen eignet sich am besten eine mit
einer Messskala
versehene Säuglingsflasche.
Die fertig bereitete Lösung kann bis zu 24 Stunden im Kühlschrank
aufbewahrt werden.
Bei Erbrechen wird die Normolyt - Lösung kalt in kurzen Intervallen
löffel- bzw.
schluckweise verabreicht.
Grundsätzlich gliedert sich die Behandlung in zwei Phasen, die
Rehydrationsphase und die
anschließende Realimentationsphase.
_1._
_REHYDRATIONSPHASE: _
Die Rehydration sollte initial nur über 6 Stunden erfolgen, wobei
sich der Bedarf an
Flüssigkeit nach dem Dehydrationsgrad richtet. Brustkinder sollen
während der gesamten
Rehydrationsphase zusätzlich weiterhin ad libitum gestillt werden.
2/5
Bei LEICHTER DEHYDRATION (WENIGER ALS 5 % GEWICHTSVERLUST) beträgt
die
Rehydrationsmenge bis zu 50 ml Normolyt - Trinklösung pro kg
Körpergewicht.
Das bedeutet folgende Höchstmengen innerhalb von 6 Stunden:
_KÖRPERGEWICHT_
_ANGESTR
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