Xylanaest purum 0,5% - Durchstechflaschen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
14-08-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
14-08-2020

Wirkstoff:

LIDOCAIN HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Gebro Pharma GmbH

ATC-Code:

N01BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Einheiten im Paket:

5 x 50 ml, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Lidocain

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1975-05-21

Gebrauchsinformation

                                1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Xylanaest purum 2 %-Ampullen
Xylanaest purum 0,5 %-Durchstechflaschen
Xylanaest purum 1 %-Durchstechflaschen
Xylanaest purum 2 %-Durchstechflaschen
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihr
Arzt mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnt, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Xylanaest purum und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylanaest purum beachten?
3.
Wie ist Xylanaest purum anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xylanaest purum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen, sowie Informationen für
medizinisches
Fachpersonal
1.
Was ist Xylanaest purum und wofür wird es angewendet?
Xylanaest purum ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (ein
sogenanntes Lokalanästhetikum).
Es wird Ihnen unmittelbar vor einer Operation in der Nähe der Stelle,
an der operiert werden soll,
verabreicht werden. Es wird Gefühllosigkeit und „Taubheit“ an
dieser Stelle verursachen und den
Schmerz ausschalten.
Xylanaest purum wird grundsätzlich nur durch einen Arzt, zur lokalen
und regionalen Nervenblockade
(Lokal- und Regionalanästhesie), angewendet.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xylanaest purum beachten?
Xylanaest purum darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
                                
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Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xylanaest purum 0,5 % - Durchstechflaschen
Xylanaest purum 1 % - Durchstechflaschen
Xylanaest purum 2 % - Durchstechflaschen
Xylanaest purum 2 % - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Xylanaest purum 0,5 % - Durchstechflaschen:
1 ml enthält 5 mg Lidocainhydrochlorid (als Monohydrat).
1 Durchstechflasche enthält 250 mg Lidocainhydrochlorid in 50 ml.
Xylanaest purum 1 % - Durchstechflaschen:
1 ml enthält 10 mg Lidocainhydrochlorid (als Monohydrat).
1 Durchstechflasche enthält 500 mg Lidocainhydrochlorid in 50 ml.
Xylanaest purum 2 % - Durchstechflaschen:
1 ml enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid (als Monohydrat).
1 Durchstechflasche enthält 1000 mg Lidocainhydrochlorid in 50 ml.
Xylanaest purum 2 % - Ampullen:
1 ml enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid (als Monohydrat).
1 Ampulle enthält 40, 100 oder 200 mg Lidocainhydrochlorid in 2, 5,
oder 10 ml.
Xylanaest purum - Durchstechflaschen enthalten als sonstigen
Bestandteil mit bekannter
Wirkung:
1 mg/ml Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung; klar und farblos; pH 6,0 – 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Lokal- und Regionalanästhesie (ohne Vasokonstriktor).
2
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Konzentration, Menge und Applikationsweise von Lidocain ist je nach
Indikation und
Anwendungstechnik des Arztes unterschiedlich. Es soll stets die
niedrigste Dosis verwendet
werden, die zu einer wirksamen Anästhesie führt, um zu hohe
Plasmaspiegel und damit ernste
Nebenwirkungen zu vermeiden.
Nicht nur die absolute Dosis, sondern auch die Konzentration der
verabreichten Lösung
verlangt besondere Beachtung. Eine Lidocain-Dosis ist weniger toxisch,
wenn sie in einem
größeren Volumen einer niedrig konzentrierten Lösung verabreicht
wird, als in einem
geringeren Volumen einer höher konzentrierten Lösung. Daraus ergibt
sich die Regel, dass
                                
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