Chantal
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
11-04-2014
Wirkstoff:
Chlormadinonacetat; Ethinylestradiol
Verfügbar ab:
Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)
INN (Internationale Bezeichnung):
Chlormadinone acetate, ethinylestradiol
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Chlormadinonacetat (00943) 2 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2004-07-13
Gebrauchsinformation
Chantal, FILMTABLETTEN
Zul.-Nr.: 56591.00.00
Gebrauchsinformation
Stand: Juli 2010
Version: 09.00
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
CHANTAL
0,03 mg/2 mg, Filmtabletten
Ethinylestradiol, Chlormadinonacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Chantal und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Chantal beachten?
3. Wie ist Chantal einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Chantal aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CHANTAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Chantal ist ein hormonales Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen. Wenn
Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen zwei Hormone enthalten wie Chantal, werden
sie auch kombiniertes orales Kontrazeptivum (KOK) genannt. Die 21 Filmtabletten einer
Zykluspackung enthalten die beiden Hormone in gleicher Menge, daher wird Chantal auch
als „Einphasenpräparat“ bezeichnet.
Empfängnisverhütungsmittel zum Einnehmen wie Chantal schützen Sie weder vor AIDS
(HIV-Infektion) noch vor anderen sexuell übertragbaren Erkrankungen
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Fachinformation
1
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Chantal 0,03 mg/2 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 2 mg
Chlormadinonacetat.
Lactose-Monohydrat 69,5 mg.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, hellrosa Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Chantal zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt
werden., Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Chantal mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Es muss jeden Tag zur selben Zeit eine Filmtablette (vorzugsweise am
Abend) an 21
aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden, gefolgt von einer
7-tägigen Pause, in der keine
Filmtabletten eingenommen werden; innerhalb dieses Zeitraums sollte
eine menstruationsähnliche
Entzugsblutung zwei bis vier Tage nach Einnahme der letzten
Filmtablette eintreten. Nach der 7-
tägigen Pause wird die Einnahme aus der nächsten Packung Chantal
fortgesetzt, und zwar unabhängig
davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch andauert.
Die Filmtabletten sollten aus der Packung gedrückt werden, wobei
jeweils die mit dem
entsprechenden Wochentag gekennzeichnete Filmtablette eingenommen und
unzerkaut,
gegebenenfalls zusammen mit etwas Flüssigkeit, geschluckt werden
sollte. Die Filmtabletten werden
täglich in Pfeilrichtung
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