Metronidazol Genericon 0,5 % Infusionsflasche
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2017
Fachinformation
(SPC)
01-02-2017
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
01-02-2017
Wirkstoff:
METRONIDAZOL
Verfügbar ab:
Genericon Pharma GmbH
ATC-Code:
J01XD01
INN (Internationale Bezeichnung):
METRONIDAZOLE
Einheiten im Paket:
100 ml, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Metronidazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1989-03-09
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METRONIDAZOL GENERICON 0,5%-INFUSIONSFLASCHE
Wirkstoff: Metronidazol
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie
−
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Metronidazol Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Metronidazol Genericon beachten?
3.
Wie ist Metronidazol Genericon anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metronidazol Genericon aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST METRONIDAZOL GENERICON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metronidazol, chemisch ein 2-Methyl-5-nitroimidazol-1-aethanol, ist ein Chemotherapeutikum, das
bei einigen Protozoenerkrankungen und bakteriellen Infekten mit obligat anaeroben Keimen wirksam
ist. Der Wirkungstyp ist bakterizid.
Erwachsene und Kinder können Metronidazol Genericon zur Behandlung der folgenden Krankheiten
erhalten:
1. Infektionen mit Metronidazol-empfindlichen Erregern wie:
−
Peritonitis, Intraabdominal-Abszess und Leberabszess
−
Haut- und Weichteilinfektionen
−
gynäkologische Infektionen wie End
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metronidazol Genericon 0,5% Infusionsflasche
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
100 ml Infusionslösung enthalten: 500 mg Metronidazol
_ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, farblose bis grünlich-gelbe Lösung, frei von
Schwebeteilchen, pH-Wert: 4,5 bis 5,5.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bei folgenden
Indikationen ist Metronidazol bei Erwachsenen und Kindern
angezeigt:
1. Infektionen mit Metronidazol-empfindlichen Erregern wie:
Peritonitis, Intraabdominal-Abszess und Leberabszess
Haut- und Weichteilinfektionen
gynäkologische Infektionen wie Endometritis, Endomyometritis
und Tuboovarial-Abszess,
septischer Abort, infizierte zerfallende Karzinome
im gynäkologischen Bereich
bakterielle Septikämie
Knochen- und Gelenksinfektionen
Meningitis und Gehirnabszess
Infektionen des unteren Respirationstraktes wie
Pneumonie, Empyem und Lungenabszess
Endokarditis (verursacht durch Bacteroides-Spezies).
prophylaktischer Einsatz bei Laparotomien, chirurgischen
und gynäkologischen Eingriffen,
besonders dann, wenn schon anaerobe Infektionen
wie subphrenischer Abszess, Beckenabszesse
oder Peritonitis bekannt sind,
oder vermutet werden; zur Operationsvorbereitung von
Eingriffen,
bei denen eine Kontamination mit Anaerobiern zu erwarten ist, z.B.
aus dem gastrointestinalen,
weiblichen Genital- und oropharyngealen Bereich.
Bei aeroben-anaeroben Mischinfektionen
muss zur Abdeckung des aeroben Keimanteils ein
entsprechendes Antibiotikum zusätzlich verwendet werden.
Bei der Behandlung von schweren Anaerobier-bedingten Infektionen
wird üblicherweise anfangs die
int
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