Betnovate - Crinale Lösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-12-2020
Fachinformation
(SPC)
04-12-2020
Wirkstoff:
BETAMETHASONVALERAT
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
ATC-Code:
D07AC01
INN (Internationale Bezeichnung):
betamethasone
Einheiten im Paket:
15 ml, Laufzeit: 24 Monate,30 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 x 30 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 24 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Betamethason
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1970-04-03
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Betnovate Crinale - Lösung
Wirkstoff: Betamethason
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Betnovate Crinale - Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betnovate Crinale - Lösung
beachten?
3.
Wie ist Betnovate Crinale - Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betnovate Crinale - Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Betnovate Crinale - Lösung und wofür wird sie angewendet?
Betnovate Crinale - Lösung enthält Betamethasonvalerat, das zu der
Arzneimittelgruppe der
Kortikosteroide gehört. Kortikosteroide helfen Rötungen,
Schwellungen und Reizungen der Haut zu
vermindern.
Betnovate Crinale - Lösung wird angewendet, um Rötungen und Juckreiz
der Kopfhaut bei
bestimmten Hauterkrankungen wie Schuppenflechte (Psoriasis; verdickte,
entzündete und gerötete
Hautstellen, die oft von silberfarbenen Schuppen bedeckt sind) und
entzündeter Kopfhaut aufgrund
massiven Schuppenbefalls zu verringern.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betnovate Crinale - Lösung
beachten?
Betnovate Crinale - Lösung darf nicht angewendet werden
•
wenn Sie allergisch gegen Betamethason oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sin
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betnovate - Crinale Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält 1 mg Betamethason (als 17-Valerat)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Aussehen: farblose trübe, leicht visköse Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
Anwendungsgebiete
Betnovate-Crinale Lösung wird zur Therapie aller auf Kortikosteroide
ansprechenden Dermatosen der
Kopfhaut
wie
Psoriasis,
seborrhoische
Kopfhautflechte
oder
Entzündungen
begleitet von massivem
Kopfhautschuppenbefall, verwendet.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung für Erwachsene, ältere Personen und Kinder über 1 Jahr
Kleinere Mengen von Betamethasonvalerat sollen morgens und abends für
2-4 Wochen auf die Kopfhaut
aufgetragen werden, bis eine Besserung erkennbar ist, wobei nur so
viel verwendet werden soll, um den
betroffenen Bereich abzudecken. Danach kann eine Anwendung einmal
täglich oder weniger häufig
erfolgen, um die Besserung aufrecht zu halten.
Da Betnovate Crinale Lösung feuergefährlich ist, dürfen die
Patienten während und kurz nach der
Behandlung nicht rauchen oder sich in der Nähe von Hitze, Feuer oder
einer offenen Flamme aufhalten.
Kinder
Betamethasonvalerat ist bei Kindern unter 1 Jahr kontraindiziert.
Kinder sind anfälliger für lokale und systemische Nebenwirkungen von
topischen Kortikosteroiden und
benötigen im Allgemeinen kürzere Anwendungen (maximal 1-2 Wochen)
und weniger stark wirkende
Substanzen als Erwachsene. Meist genügt 1 Anwendung pro Tag.
Vorsicht ist bei der Anwendung von Betamethasonvalerat geboten, um
sicherzustellen, dass die kleinste
Menge, mit der ein therapeutischer Nutzen erzielt wird, angewendet
wird.
Ältere Patienten
Klinische Studien haben keinen Unterschied im Ansprechen von älteren
und jüngeren Patienten gefunden.
Die höhere Häufigkeit von abnehmender Leber- oder Nierenfunktion bei
älteren Menschen kann die
2
Elim
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