Emovate - Creme
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-09-2022
Fachinformation
(SPC)
02-11-2020
Wirkstoff:
CLOBETASON BUTYRAT
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
ATC-Code:
D07AB01
INN (Internationale Bezeichnung):
CLOBETASON BUTYRATE
Einheiten im Paket:
Tube zu 15 g, Laufzeit: 36 Monate,Tube zu 30 g, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Clobetason
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1980-12-23
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EMOVATE-CREME
Wirkstoff: Clobetason-Butyrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Emovate-Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Emovate-Creme beachten?
3.
Wie ist Emovate-Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Emovate-Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EMOVATE-CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Emovate-Creme enthält Clobetason-Butyrat, das zu der
Arzneimittelgruppe der Kortikosteroide
gehört. Kortikosteroide helfen Rötungen, Schwellungen und
Irritationen der Haut zu vermindern.
Emovate-Creme lindert die Beschwerden einiger Hautprobleme. Diese sind
unter anderem:
•
Ekzeme einschließlich seborrhoisches Ekzem (rote Haut mit öliger
Erscheinung mit weißen
oder gelblich gefärbten Schuppen) und durch Sonnenlicht
hervorgerufene Hautreaktionen
(Photodermatitis)
•
Hautausschlag aufgrund einer Allergie oder einer Substanz, die Ihre
Haut reizt (irritative und
allergische Kontaktdermatitis)
•
Windelausschlag
•
Entzündung des äußeren Ohrs
•
Prurigo nodularis (juckende Knoten auf Armen oder Beinen)
•
Insektenbisse
Bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 12 Jahren, die nicht
auf weniger stark wirkende
Kortikosteroid Cremen oder Salben
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
EMOVATE-CREME
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält 0,5 mg Clobetason-Butyrat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g enthält 1,0 mg
Chlorocresol und 48 mg
Cetylstearylalkohol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
glatte, weißliche Creme zum Auftragen auf die Haut
(Öl-in-Wasser-Emulsion)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Emovate - Creme ist ein moderat wirksames topisches Kortikosteroid,
das bei Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern, Kleinkindern und Säuglingen sowie älteren
Personen zur Linderung von
entzündlichen und juckenden Ausprägungen von Dermatosen, die auf
Kortikosteroidbehandlung
ansprechen, angewendet wird.
Diese schließen folgende ein:
-
Atopische Dermatitis
-
Irritative oder allergische Kontaktdermatitis
-
Seborrhoische Dermatitis
-
Windeldermatitis
-
Photodermatitis
-
Otitis externa
-
Prurigo nodularis
-
Insektenbißreaktionen
Emovate kann als Erhaltungstherapie zwischen Behandlungszyklen mit
stärker wirksamen topischen
Kortikosteroiden angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE, JUGENDLICHE, KINDER, KLEINKINDER UND SÄUGLINGE SOWIE
ÄLTERE PERSONEN
Die Creme ist besonders geeignet für feuchte oder nässende
Oberflächen.
ATOPISCHE DERMATITIS (EKZEM)
Ein bis zweimal täglich dünn auftragen und sanft einreiben bis
Besserung eintritt, wobei nur so viel
verwendet wird, um den betroffenen Bereich abzudecken. Dann die
Anwendungshäufigkeit reduzieren
oder die Behandlung mit einem weniger starken Präparat fortsetzen.
Nach jeder Anwendung
ausreichend Zeit für die Resorption geben, bevor eine
Feuchtigkeitscreme aufgetragen wird.
Wenn sich die Beschwerden verschlechtern oder innerhalb von vier
Wochen nicht verbessern, sind die
Behandlung und Diagnose neu zu evaluieren.
Die Behandlung mit topischen Kortikosteroiden soll, sobald Kontrolle
erreicht ist, schrittweise
abgesetzt und die Erhaltungstherapie
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