Quilonorm retard 450 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-09-2022
Fachinformation
(SPC)
22-09-2022
Wirkstoff:
LITHIUMCARBONAT
Verfügbar ab:
Teofarma Srl
ATC-Code:
N05AN01
INN (Internationale Bezeichnung):
lithium carbonate
Einheiten im Paket:
60 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Lithium
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1971-02-12
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
QUILONORM RETARD 450 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: LITHIUMCARBONAT
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quilonorm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quilonorm beachten?
3.
Wie ist Quilonorm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quilonorm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST QUILONORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quilonorm wirkt vorbeugend und mildernd bei manisch-depressiven
Erkrankungen. Die volle
Wirkung der Behandlung tritt mitunter erst nach Monaten ein. In den
meisten Fällen ist eine
jahrelange, vor allem regelmäßige Lithiumbehandlung notwendig.
Quilonorm wird angewendet für:
-
Akute Episoden manischer und hypomanischer Erkrankungen
-
Vorbeugung manisch-depressiver Erkrankung
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON QUILONORM BEACHTEN?
QUILONORM
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Lithiumcarbonat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Quilonorm einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Quilonorm ist erforderlich bei
-
wenn Sie unter einer Erkrankung namens Brugada-Syndrom leiden, od
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quilonorm retard 450mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 450 mg Lithiumcarbonat (entsprechend 12,2 mmol
Lithium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 62 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis mattweiße längliche Filmtabletten mit einer Bruchrille
auf beiden Seiten.
Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Akute Episoden manischer und hypomanischer Erkrankungen
•
Prophylaxe manisch-depressiver Erkrankungen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Je nach Serumkonzentration und klinischem Ansprechen ist eine
individuelle Dosierung erforderlich.
Die Serum-Lithiumkonzentration wird anhand von Blutproben so genau als
möglich 12 Stunden nach
der letzten Dosis, in der Regel 12 Stunden nach der Abenddosis,
gemessen.
Für die Erhaltungstherapie reichen meist 2 Tabletten (900 mg) pro
Tag.
Die volle Wirkung der Therapie tritt mitunter erst nach Monaten ein.
BEENDIGUNG DER LITHIUMTHERAPIE:
Geplantes Absetzen:
Es wird empfohlen, Lithium über einen Zeitraum von mindestens 2
Wochen schrittweise abzusetzen,
um ein erneutes Auftreten der Grunderkrankung möglichst zu vermeiden.
Absetzen auf Grund von Toxizität:
Bei den ersten Anzeichen einer Intoxikation soll die Therapie sofort
abgebrochen werden.
ERWACHSENE
AKUTE MANIE
Ein optimales Ansprechen kann im Allgemeinen mit 1800 mg/Tag (4
Tabletten) in aufgeteilten Dosen
erreicht werden. Diese Dosierung führt zu erwünschten
Serum-Lithiumkonzentrationen von 0,8 bis 1,2
mmol/l.
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LANGZEITTHERAPIE UND PROPHYLAXE
Die Serum-Lithiumspiegel der Patienten sollten auf den Bereich von 0,5
bis 1,0 mmol/l eingestellt
werden. Die Serum-Lithiumspiegel sollten in der akuten Phase häufig
(wöchentlich) erh
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