Sertralin G.L. 100 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-01-2022
Fachinformation
(SPC)
26-05-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
16-04-2013
Wirkstoff:
SERTRALIN HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
G.L. Pharma GmbH
ATC-Code:
N06AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Sertralin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2005-08-25
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SERTRALIN G.L. 100 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sertralin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sertralin G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin G.L. beachten?
3.
Wie ist Sertralin G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST SERTRALIN G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin G.L. enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört zur
Arzneimittelgruppe der
selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs). Diese Arzneimittel
werden zur
Behandlung von depressiven Erkrankungen und Angststörungen
angewendet.
SERTRALIN G.L. KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG VON
-
Depression und zur Verhinderung eines Wiederauftretens der Depression
(bei
Erwachsenen)
-
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)
-
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)
-
Panikstörung (bei Erwachsenen)
-
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis17
Jahren)
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen
oder verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panikstörung sind Erkrankungen, die mit Angst
verbunden sind, sodass
Sie z.B. ständig
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin G.L. 50 mg-Filmtabletten
Sertralin G.L. 100 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Sertralin G.L. 50 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 50 mg Sertralin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält
0,315 mg Natrium,
enthalten in Carboxymethylstärke-Natrium.
_Sertralin G.L. 100 mg-Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 100 mg Sertralin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält
0,63 mg Natrium,
enthalten in Carboxymethylstärke-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Sertralin G.L. 50 mg-Filmtabletten_
Weiße bis fast weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Sertralin G.L. 100 mg-Filmtabletten_
Weiße bis fast weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin wird angewendet zur Behandlung von:
-
Episoden einer Major Depression. Zur Rezidivprophylaxe von Episoden
einer Major
Depression
-
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
-
Zwangsstörung
bei
Erwachsenen
und
pädiatrischen
Patienten
im
Alter
von
6
bis
17 Jahren
-
Sozialer Angststörung
-
Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Initiale Behandlung_
_Depression und Zwangsstörung_
Die Sertralin-Behandlung wird mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag
begonnen.
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_
Die Therapie wird mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer
Woche auf einmal täglich
50 mg erhöht.
Unter diesem Dosierungsschema verringerte sich die Inzidenz der
Nebenwirkungen, die
typischerweise bei Panikstörungen in der frühen Behandlungsphase
auftreten.
_Titration_
_Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
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