Amoxypen 250 mg/5 ml Saft
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
20-05-2009
Wirkstoff:
Amoxicillin-Trihydrat
Verfügbar ab:
Grünenthal GmbH (3237263)
INN (Internationale Bezeichnung):
Amoxicillin trihydrate
Darreichungsform:
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 287 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1981-06-04
Gebrauchsinformation
Amoxypen® 250 mg/5 ml Saft
Zul.-Nr.: 1582.00.01
Gebrauchsinformation
Stand: Mai 2009
Version: 06.00
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G
EBRAUCHSINFORMATION
: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMOXYPEN 250 MG/5 ML SAFT
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
(Eingetragene Marke der Bristol-Myers Squibb Company, New York, N.Y., US)
Wirkstoff: Amoxicillin-Trihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Amoxypen 250 mg/5 ml Saft und wofür wird er angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Amoxypen 250 mg/5 ml Saft beachten?
3.
Wie ist Amoxypen 250 mg/5 ml Saft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxypen 250 mg/5 ml Saft aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXYPEN 250 MG/5 ML SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Amoxypen 250 mg/5 ml Saft ist ein Antibiotikum (Penicillin mit breitem Wirkspektrum).
Amoxypen 250 mg/5 ml Saft wird angewendet bei akuten und chronischen bakteriellen Infektionen, wenn diese
durch amoxicillinempfindliche Erreger verursacht sind.
Infektionen
· des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs
- Mi
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Fachinformation
AMOXYPEN® 250 MG/5 ML SAFT UND 500 MG/5 ML SAFT
Zul.-Nr.: 1582.00.01/27544.00.00
Fachinformation
Stand: Mai 2009
Version: 07.00
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1
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Amoxypen 250 mg/5 ml Saft, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Amoxypen 500 mg/5 ml Saft, Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Amoxicillin-Trihydrat
_Amoxypen 250 mg/5 ml Saft: _
5 ml (
≙
1 Messlöffel) gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen enthalten:
287 mg Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 250 mg Amoxicillin.
_Amoxypen 500 mg/5 ml Saft: _
5 ml (
≙
1 Messlöffel) gebrauchsfertige Suspension zum Einnehmen enthalten:
574 mg Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 500 mg Amoxicillin.
Sonstige Bestandteile:
_Amoxypen 250 mg/5 ml Saft _
Enthält Sucrose (Zucker). Ein Messlöffel (≙ 5 ml) Amoxypen 250 mg/5 ml Saft enthält 2,770 g Sucrose
(Zucker) entsprechend ca. 0,23 Broteinheiten (BE).
_Amoxypen 500 mg/5 ml Saft _
Enthält Sucrose (Zucker). Ein Messlöffel (≙ 5 ml) Amoxypen 500 mg/5 ml Saft enthält 2,223 g Sucrose
(Zucker) entsprechend ca. 0,19 Broteinheiten (BE).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Amoxypen 250 mg/5 ml Saft:
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Amoxypen 500 mg/5 ml Saft:
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis hellgelbes kristallines Pulver bzw. Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen unterschiedlicher Lokalisation und Intensität, die
durch betalaktamasenegative, amoxicillinempfindliche (bzw. ampicillinempfindliche) grampositive und
gramnegative Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugä
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