beatrice 0,03 mg/2 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-06-2015
Fachinformation
(SPC)
03-06-2015
Wirkstoff:
Chlormadinonacetat; Ethinylestradiol
Verfügbar ab:
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
INN (Internationale Bezeichnung):
Chlormadinone acetate, ethinylestradiol
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Chlormadinonacetat (00943) 2 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2010-06-30
Gebrauchsinformation
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
BETADINONE 0,03 MG/2 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Chlormadinonacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Betadinone und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Betadinone
beachten?
3.
Wie ist Betadinone einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betadinone aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BETADINONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betadinone ist ein HORMONALES EMPFÄNGNISVERHÜTUNGSMITTEL ZUM
EINNEHMEN mit zwei Hormonen (kombiniertes orales Kontrazeptivum).
Es enthält ein Gelbkörperhormon (Chlormadinonacetat) und ein
Östrogen (Ethinylestradiol). Da beide Hormone in den 21 Filmtabletten
einer Zykluspackung in gleicher Menge enthalten sind, wird Betadinone
auch als Einphasenpräparat bezeichnet.
Betadinone schützt Sie weder vor HIV-Infektion noch vor anderen
sexuell übertragbaren Erkrankungen. Dabei helfen nur Kondome.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETADINONE
BEACHTEN?
Vor Beginn der Anwendung von Betadinone wird Ihr Arzt eine
GRÜNDLICHE ALLGEMEINE SOWIE GYNÄKOLOGISCHE UNTERSUCHUNG
durchführen, eine Schwangerschaft ausschließen und unter
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Berücksichtigung der Gegenanzeigen und Vorsichtsmaßnahmen
entscheiden, ob Betadinone für Sie g
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Fachinformation
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Betadinone 0,03 mg/2 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 2 mg
Chlormadinonacetat.
Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 65,37 mg Lactose-
Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Rosa, runde Filmtablette.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Hormonale Kontrazeption.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung der Filmtabletten
Es muss jeden Tag zur selben Zeit 1 Filmtablette (vorzugsweise am
Abend) an 21 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden,
gefolgt von einer 7-tägigen Pause, in der keine Filmtabletten
eingenommen werden; innerhalb dieses Zeitraums sollte eine
menstruationsähnliche Entzugsblutung zwei bis vier Tage nach
Einnahme der letzten Filmtablette eintreten. Nach der 7-tägigen Pause
wird die Einnahme aus der nächsten Packung Betadinone fortgesetzt,
und zwar unabhängig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder
noch andauert.
Die Filmtabletten sollten aus der Packung gedrückt werden, wobei
jeweils die mit dem entsprechenden Wochentag gekennzeichnete
Filmtablette eingenommen und unzerkaut, gegebenenfalls zusammen
mit etwas Flüssigkeit, geschluckt werden sollte. Die Filmtabletten
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werden täglich in Pfeilrichtung entnommen.
Einnahmebeginn der Filmtabletten
_KEINE VORHERIGE EINNAHME EINES HORMONALEN KONTRAZEPTIVUMS _
_(WÄHREND DES LETZTEN MENSTRUATIONSZYKLUS)_
Die erste Filmtablette sollte am ersten Tag des natürlichen
Monatszyklus
der Frau, d.h. am ersten Blutungstag, der nächsten Monatsblutung
(Menstruation) eingenommen werden. Wenn die erste Filmtablette am
ersten Zyklustag eingenommen wird, beginnt der Empfängnisschutz mit
dem ersten Einnahmetag und besteht auch während der 7-tägigen
Pause.
Die erste Filmtablette kann auch am 2
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